Traduction de «aanvrager het summary report » (Néerlandais → Français) :

In het geval van studies die nog niet gepubliceerd zijn in een wetenschappelijk vakblad, zal de aanvrager het summary report toevoegen (volledig studieprotocol en studierapport moeten elektronisch (op de CD-ROM/DVD) ter beschikking gesteld worden).
En cas d’études en cours non publiées dans une revue professionnelle, le demandeur ajoutera le “summary report” (le protocole d’étude complet et le rapport d’étude doivent être mis à disposition de manière électronique (sur CD-ROM/DVD)).

De Aanvrager wordt verzocht 6-maandelijkse Periodic Update Safety reports te overhandigen vanaf het moment dat de registratie afgegeven is en, in aanvulling op de wettelijke vereisten die van toepassing zijn op het melden van vermoedelijke schadelijke reacties, wordt van de Aanvrager vereist specifiek de volgende vermoedelijke schadelijke reacties te monitoren en te evalueren in de PSURs: abortussen, lethargie en overgevoeligheidsreacties, inclusief ernstige allergische reacties.
Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrexique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.

An individualised and more detailed file to be sent to individuals reporting events in response to each report; this file contains a summary of the evaluation of the report by the BCGH-CBPH working group and the documentation that has served as the basis for this.
An individualised and more detailed file to be sent to individuals reporting events in response to each report; this file contains a summary of the evaluation of the report by the BCGH-CBPH working group and the documentation that has served as the basis for this.

See note 20 in the Group’s Consolidated Financial Statements in the 2009 Annual Report for a summary of major legal proceedings. The following is a non-exhaustive list relating to some cases reported in the 2009 Annual Report and includes information as of the 2009 fourth quarter:
Pour un résumé des litiges majeurs, prière de consulter la note 20 des Comptes consolidés du Groupe figurant dans le rapport annuel 2009.La liste suivante, non exhaustive, passe en revue quelquesuns des cas cités dans le Rapport annuel 2009 et contient les informations disponibles au quatrième trimestre 2009.

See note 19 in the Group’s consolidated financial statements in the 2008 Annual Report for a summary of major legal proceedings.
Pour un résumé des litiges majeurs, prière de consulter l’annexe 19 des comptes consolidés du Groupe figurant dans le rapport annuel 2008.

See note 19 in the Group’s Consolidated Financial Statements in the 2008 Annual Report for a summary of major legal proceedings.
Pour un résumé des litiges majeurs, prière de consulter l’annexe 19 des Comptes consolidés du Groupe figurant dans le rapport annuel 2008.

See note 20 in the Group’s Consolidated Financial Statements in the 2009 Annual Report for a summary of major legal proceedings.
Pour un résumé des litiges majeurs, prière de consulter la note 20 des Comptes consolidés du Groupe figurant dans le rapport annuel 2009.