Traduction de «aanvragen van vergunningen » (Néerlandais → Français) :

De Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CGH) is opgericht om advies te verstrekken over aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen, over het ter beschikking stellen van geneesmiddelen aan patiënten, alsmede over wetenschappelijke vragen die verband houden met geneesmiddelen.
La Commission pour les médicaments à usage humain (CMH) a été instaurée pour fournir des avis concernant les demandes d’autorisation de mise sur le marché, la mise à disposition des médicaments aux patients ainsi que les questions scientifiques en rapport avec les médicaments.

De regels voor het opstellen en indienen van de aanvragen van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor dierenvoeding zijn opgenomen in verordening (EG) nr. 429/2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van verordening (EG) nr. 1831/2003 (.PDF).
Les règles pour l'établissement et la présentation des demandes d'autorisations d'additifs pour l'alimentation animale sont reprises dans le règlement (CE) No 429/2008 relatif aux modalités d’application du règlement (CE) n° 1831/2003 (.PDF).

Aanvragen voor vergunningen om de informatie die voorkomt op deze site te reproduceren, moeten worden gericht aan de webmaster van Roche.
Les demandes d'autorisation de reproduction d'informations figurant sur ce site doivent être adressées au webmaster Roche.

Vergunningen “14.12.06” en “30.06.2004” Aantal nieuwe aanvragen Aantal aanvragen tot wijziging van vergunning Stabiele situatie in vergelijking met 2007, met uitzondering van een stijging met 33 % voor de wijzigingen van vergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Autorisations « 14.12.2006 » et « 30.06.2004 » Nombre de nouvelles demandes Nombre de demandes de modifications d’autorisations Situation stable par rapport à 2007 à l’exception d’une augmentation de 33 % pour les modifications des autorisations pour les médicaments à usage humain

de opvolging van de dossiers met betrekking tot nieuw ingediende aanvragen en tot lopende aanvragen, en dit zowel voor nieuwe registraties/vergunningen als voor variaties;
le suivi des dossiers relatifs aux nouvelles demandes introduites, aux demandes en cours et ce aussi bien pour les nouveaux enregistrements/ nouvelles autorisations que pour les variations ;

Op het vlak van registratie of het afleveren van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB), is het FAGG belast met de evaluatie van de nieuwe aanvragen tot registratie of het verkrijgen van een VHB van een geneesmiddel of van de aanvragen tot wijziging van de bestaande registratie.
Au niveau de l’enregistrement ou de la délivrance d’autorisations de mise sur le marché (AMM), l’AFMPS est chargée de l’évaluation des nouvelles demandes d’enregistrement ou de l’obtention d’une AMM d’un médicament ou des demandes de modification de l’enregistrement existant.

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) van het FAGG staat in voor het evalueren van nieuwe aanvragen en van aanvragen tot wijzigingen aan bestaande vergunningen (variaties), met het oog op het verlenen van de vergunning om een geneesmiddel of gezondheidsproduct op de markt te brengen.
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) de l’AFMPS est chargé de l’évaluation des nouvelles demandes et des demandes de modifications des autorisations existantes (variations), en vue de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.

Sinds 2002 volgt het aantal aanvragen voor manuele in- en uitvoerlicenties, met ongeveer 1.600 manuele vergunningen, de trendlijn.
Depuis 2002, le nombre de demandes de licences manuelles d’importation et d’exportation, avec environ 1.600 autorisations manuelles, suit la courbe de tendance.

Verordening (EG) nr. 429/2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van verordening (EG) nr. 1831/2003 wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen, beoordeling, verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen diervoeding [pdf - 382kb]
Règlement (CE) No 429/2008 relatif aux modalités d'application du règl (CE) n° 1831/2003 en ce qui concerne l'établissement et la présentation des demandes, l'évaluation et l'autorisation des additifs pour l'alimentation animale [pdf - 396kb]

2de fase: het registreren van uw FLEGT- (of CITES-) vergunningen en het aanvragen van een controle aan de bevoegde autoriteit
2e étape : enregistrer vos autorisations FLEGT (ou CITES) et demander un contrôle à l’autorité compétente