Traduction de «aanvraagdossier » (Néerlandais → Français) :

Het aanvraagdossier bevat alle relevante informatie met betrekking tot de werkzaamheid van het product.
Le dossier de demande doit comporter toutes les informations pertinentes concernant l'efficacité du produit.

In het aanvraagdossier moet aanwezig zijn / opgegeven zijn:
Dans le dossier de demande doit être présent/ mentionné :

Ook aanvraagdossiers voor gebruik in schrijnende gevallen (CU) of medische noodprogramma’s (MNP’s) worden door deze afdeling behandeld. De afdeling neemt ook deel aan de besprekingen rond een belangrijk project in het kader van de problematiek van Unmet Medical Need.
Les dossiers de demandes pour usage compassionnel (CU) ou programmes médicaux d’urgence (MNP) sont également traités par cette division. Celle-ci participe aussi aux discussions relatives à un grand projet dans le cadre de la problématique de l’Unmet Medical Need.

Kandidaat-ziekenhuizen die tot deze overeenkomst wensen toe te treden en die na 1 november 2010 een aanvraagdossier indienen, moeten, op het ogenblik dat ze hun aanvraagdossier tot het sluiten van deze overeenkomst indienen, reeds minimum 60 kinderen en/of adolescenten begeleiden in het kader van de algemene zelfregulatieovereenkomst die met het kandidaat-ziekenhuis gesloten is.
Les hôpitaux candidats qui souhaitent adhérer à cette convention et qui introduisent un dossier de demande après le 1 er novembre 2010 doivent, au moment du dépôt du dossier de demande de conclusion de la présente convention, déjà accompagner au moins 60 enfants et/ou adolescents dans le cadre de la convention générale en matière d’autogestion du diabète conclue avec l’hôpital candidat à l’adhésion.

De eerste oproep wordt geregeld door het koninklijk besluit van 2 juli 2009 en is ondertussen afgerond: van de 126 ingediende aanvraagdossiers werden 67 projecten geselecteerd.
Le premier appel est prévu par l'arrêté royal du 2 juillet 2009 et est maintenant terminé: 67 projets ont été sélectionnés sur les 126 demandes présentées.

Handleiding voor het aanvraagdossier (Word - 526 KB)
Manuel d’introduction de demande (Word - 192 KB)

Ook de elektronische versie van de aanvraagdossiers ivm orthopedie dienen naar dit adres te worden verstuurd.
La version électronique des dossiers de demande relatifs à l’orthopédie doivent également être envoyés à cette adresse.

Concreet betekent dit dat radio-isotopen worden ingeschreven op een lijst van terugbetaalbare specialiteiten na evaluatie van een aanvraagdossier door de Technische raad radio-isotopen, binnen een vastgestelde termijn.
Concrètement, cela signifie que les radio-isotopes sont inscrits dans une liste de spécialités remboursables après évaluation d’un dossier de demande par le Conseil technique des radio-isotopes, dans un délai déterminé.

De belangrijkste basistaak van de afdeling is de behandeling van aanvraagdossiers voor vergunningen voor klinische proeven (CTA-dossiers) en de daaruit voortvloeiende wijzigingen.
La tâche de base la plus importante de la division est le traitement des dossiers de demande d’autorisation pour essais cliniques (dossiers CTA) et des amendements qui en découlent.

Een model van aanvraagdossier is in opmaak en zal ten laatste tijdens de informatiesessies (zie punt 5) worden meegedeeld.
Un modèle de dossier de candidature est en cours de préparation et vous sera communiqué au plus tard lors des sessions d’information (voir point 5).