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Traduction de «aantallen klinisch opgetreden gastro-intestinale » (Néerlandais → Français) :

De aantallen klinisch opgetreden gastro-intestinale verwikkelingen zoals perforatie, obstructie of bloeding waren zeer laag met geen verschillen tussen de behandelingsgroepen (4-5 per groep).

Les taux des complications gastro-intestinales, cliniquement manifeste, telles la perforation, l’obstruction ou l’hémorragie étaient très bas avec aucune différence entre les groupes de traitement (4-5 par groupe).


Diarree en braken Behandeling met bosutinib gaat gepaard met diarree en braken, daarom moeten patiënten met een recente of nog manifeste klinisch significante gastro-intestinale aandoening dit geneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken en alleen na een nauwgezette baten-risico-beoordeling, aangezien deze patiënten waren uitgesloten van de klinische onderzoeken.

Diarrhée et vomissements Le traitement par bosutinib est associé à de la diarrhée et des vomissements, par conséquent, les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux cliniquement significatifs récents ou en cours doivent utiliser ce médicament avec prudence et uniquement si une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque a été menée, dans la mesure où les patients respectifs ont été exclus des études cliniques.


Pazopanib wordt niet aanbevolen bij patiënten met een voorgeschiedenis van haemoptysis, cerebrale of klinisch significante gastro-intestinale (GI) hemorragie in de voorgaande zes maanden.

L’utilisation du pazopanib n’est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents d’hémoptysie, d’hémorragie cérébrale, ou d’hémorragie gastro-intestinale (GI) cliniquement significative survenus dans les 6 derniers mois.


- Elke klinische situatie waarin een stimulatie van de gastro-intestinale motoriek ongewenst is: gastro-intestinale perforatie, gastro-intestinale bloeding, occlusie of subocclusie.

- Toute situation clinique où une stimulation de la motricité digestive est indésirable : perforation digestive, hémorragie digestive, occlusion ou subocclusion.


- Elke klinische situatie waar een stimulering van de gastro-intestinale motoriek ongewenst is: gastro-intestinale perforatie, digestieve bloeding, occlusie of subocclusie.

- Toute situation clinique où une stimulation de la motricité digestive est indésirable: perforation digestive, hémorragie digestive, occlusion ou subocclusion.


- Elke klinische situatie waar een stimulering van de gastro-intestinale motoriek ongewenst is: gastro-intestinale perforatie, digestieve bloeding, occlusie of subocclussie.

- Toute situation clinique où une stimulation de la motricité digestive est indésirable: perforation digestive, hémorragie digestive, occlusion ou subocclusion.


Snel optredende overgevoeligheidsreacties, waaronder levensbedreigende reacties, zijn opgetreden bij patiënten bij wie de behandeling met abacavir werd hervat en die slechts één van de belangrijkste symptomen van overgevoeligheid (huiduitslag, koorts, gastro-intestinale, respiratoire of constitutionele symptomen zoals lethargie en malaise) hadden voordat de behandeling met abacavir werd gestaakt.

Des réactions d’hypersensibilité d’apparition rapide – mettant parfois en jeu le pronostic vital - ont été rapportées chez des patients après reprise du traitement par l’abacavir, alors que ceux-ci n’avaient présenté qu’un seul des symptômes évocateurs d’une réaction d’hypersensibilité (rash, fièvre, troubles gastro-intestinaux, respiratoires ou symptômes constitutionnels tels que léthargie et malaise) préalablement à l’arrêt du traitement par l’abacavir.


Gastro-intestinale effecten Bij patiënten behandeld met etoricoxib zijn complicaties (perforaties, ulcera of bloedingen [PUB’s]) van het bovenste deel van het maag-darmkanaal opgetreden, in sommige gevallen met fatale afloop.

Effets gastro-intestinaux Des complications gastro-intestinales hautes [perforations, ulcères ou hémorragies (PUH)], dont certaines d’issue fatale, ont été observées chez des patients traités par l'étoricoxib.


Tijdens klinisch onderzoek met het product bedroeg de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) 10%.

Pendant les essais cliniques d’évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.


In klinische langetermijnstudies is geen significant verschil in gastro-intestinale veiligheid aangetoond tussen selectieve COX-2 remmers + acetylsalicylzuur en. NSAIDs + acetylsalicylzuur (zie rubriek 5.1). Gelijktijdig gebruik van celecoxib en een niet-aspirine NSAID dient te worden vermeden.

Une différence significative au niveau de la tolérance gastro-intestinale entre l’association inhibiteurs sélectifs de la COX-2 / acide acétylsalicylique et l’association AINS / acide acétylsalicylique n’a pas été démontrée dans les essais cliniques à long terme (voir rubrique 5.1).L’association du célécoxib et d’un AINS autre que l’aspirine devra être évitée.




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Date index: 2022-12-20
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