Traduction de «aantal patiënten bij wie hematopoëtische stamcellen » (Néerlandais → Français) :

Aangezien het aantal patiënten bij wie hematopoëtische stamcellen moeten worden gemobiliseerd (in beweging gebracht) en verzameld klein is, wordt de aandoening als ‘zeldzaam’ beschouwd, en werd Mozobil op 20 oktober 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Étant donné le faible nombre de patients nécessitant la mobilisation et la collecte de cellules souches hématopoïétiques, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi, le 20 octobre 2004, Mozobil a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares).

Mozobil is, in combinatie met G-CSF, geïndiceerd voor het stimuleren van de mobilisatie van hematopoëtische stamcellen naar het perifere bloed, ten einde deze te verzamelen en vervolgens te gebruiken voor autologe transplantatie bij patiënten met een lymfoom of multipel myeloom waarbij hematopoëtische stamcellen niet goed zijn te mobiliseren (zie rubriek 4.2).
Mozobil est indiqué en association avec le G-CSF pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules se mobilisent mal (voir rubrique 4.2).

Waarom dat zo is, is nog niet helemaal begrepen. Er werd bij ETP-ALL patiënten wel al een specifieke afwijking ter hoogte van de hematopoëtische stamcellen (stamcellen die het bloed vormen) ontdekt.
Les causes de ce pronostic sévère ne sont pas encore clairement connues, mais une anomalie spécifique a été identifiée au niveau des cellules souches hématopoïétiques de ces patients (cellules souches qui régénèrent le sang).

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) kwam tot het besluit dat de voordelen van Mozobil groter zijn dan de risico’s ervan voor gebruik in combinatie met G-CSF voor verbeterde verplaatsing van hematopoëtische stamcellen naar het perifere bloed (d.w.z. het bloed in de ledematen), om deze te kunnen oogsten en vervolgens te gebruiken voor autologe transplantatie bij patiënten met lymfoom en multipel myeloom wier cellen moeilijk in beweging komen.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Mozobil sont supérieurs à ses risques pour l’utilisation en association avec G-CSF pour améliorer la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques vers le sang périphérique en vue de la collecte, puis de la transplantation autologue chez des patients atteints de lymphome et de myélome multiple et dont les cellules se mobilisent mal.

Als Mozobil in combinatie met G-CSF wordt gebruikt voor de mobilisatie van hematopoëtische stamcellen bij patiënten met een lymfoom of multipel myeloom, is het mogelijk dat tumorcellen vrijkomen uit het beenmerg en vervolgens terechtkomen in het product van de leukaferese.
Lorsque Mozobil est utilisé en association avec le G-CSF pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple‚ des cellules tumorales pourraient être libérées de la moelle osseuse puis prélevées dans le produit de la cytaphérèse.

In tabel 1 staan alle bijwerkingen vermeld die vaker optraden bij het gebruik van Mozobil en G-CSF dan bij een placebo en G-CSF, en waarvan bij ≥ 1% van de patiënten die met Mozobil werden behandeld werd gerapporteerd dat ze gerelateerd waren aan het gebruik van Mozobil. Ze traden op tijdens de mobilisatie van hematopoëtische stamcellen en aferese en voorafgaand aan chemotherapie/ablatieve behandeling ter voorbereiding op de transplantatie.
Les effets indésirables survenus plus fréquemment dans le groupe G-CSF et Mozobil que dans celui G-CSF et placebo, et observés chez plus de 1 % des patients ayant reçu Mozobil, pendant la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques et les cytaphérèses, la chimiothérapie/traitement myéloablatif précédant la transplantation, sont indiqués dans le Tableau.

Bij patiënten met een lymfoom of multipel myeloom die met Mozobil werden behandeld in het kader van de gecontroleerde fase III-onderzoeken en ongecontroleerde onderzoeken, waaronder een fase II-onderzoek naar Mozobil als monotherapie voor de mobilisatie van hematopoëtische stamcellen, traden vergelijkbare bijwerkingen op.
Lors des études de phase III contrôlées et des études non contrôlées, notamment une étude de phase II sur l’administration de Mozobil en monothérapie pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques, les effets indésirables observés chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple, et ayant reçu Mozobil, sont identiques.

De index van het aantal patiënten, die minstens eenmaal sartanen kregen, is de verhouding van het geobserveerd aantal patiënten voor wie u sartanen voorschreef op het verwachte aantal patiënten met sartanen.
L’indice pour le nombre de patients, qui ont reçu au moins une fois des sartans est le rapport entre le nombre observé de patients à qui vous avez prescrit au moins une fois un sartan et le nombre attendu de patients avec prescription de sartans.

naar het aantal patiënten bij wie de transplantatie succesvol was, hoe lang het duurde voor de ziekten
nombre de patients chez les lesquels la transplantation avait réussi, le temps écoulé avant la

Bij relatief jonge patiënten in vrij goede conditie, bij wie een autologe transplantatie (autotransplantatie) van stamcellen kan worden uitgevoerd, kan in combinatie met chemotherapie een behandeling met
Dans le cas de patients relativement jeunes et en assez bonne condition, qui peuvent bénéficier d’une greffe autologue (autogreffe) de cellules souches, on peut entreprendre