Traduction de «aantal gevallen zie » (Néerlandais → Français) :

Belangen met belangrijk risico met een hoog risico van belangenconflicten en de medewerking van de expert aan het dossier wel verhinderen, tenzij in een beperkt aantal gevallen (zie verder).
Intérêts avec risque majeur, correspondant à un risque de conflit d’intérêts élevé et empêchant la participation de l’expert pour le dossier, sauf pour des cas exceptionnels (voir plus loin).

In een aantal gevallen was ezetimibe de enige behandeling, in de andere gevallen nam de patiënt ook een statine, waarvoor spiertoxiciteit een bekend ongewenst effect is [zie Folia juli 2002].
Dans certains cas, l’ézétimibe était le seul traitement; dans d’autres cas, le patient prenait aussi une statine, pour laquelle la toxicité musculaire est un effet indésirable connu [voir Folia de juillet 2002].

Een aantal gevallen van verminderd nachtzicht kwamen voor tijdens de behandeling met isotretinoïne, die in zeldzame gevallen bleven voortduren na de behandeling (zie rubriek 4.4 " Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" en rubriek 4.8 " Bijwerkingen" ).
Une baisse de la vision nocturne a été observée chez certains cas au cours du traitement par isotrétinoïne; dans de rares cas, elle persiste après l'arrêt du traitement (voir les sections 4.4 " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et 4.8 " Effets indésirables" ).

Er zijn een aantal gevallen van verminderd zicht in het donker voorgekomen tijdens isotretinoïnetherapie en dit bleef in zeldzame gevallen langdurig bestaan na het staken van de therapie (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Une baisse de la vision nocturne a été observée dans certains cas au cours du traitement par isotrétinoïne ; dans de rares cas elle persiste après l’arrêt du traitement (voir sections 4.4 et 4.8).

In een aantal gevallen moet met een lagere dosering begonnen worden (zie ook rubriek " Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" ); in deze gevallen wordt een begindosering van 300-320 mg/m² aanbevolen.
Dans certains cas, il faudra initier le traitement au moyen d’une posologie plus faible (voir également rubrique " Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi" ); dans ces cas, on recommande une posologie initiale de 300 à 320 mg/m.

Er zijn een aantal gevallen van verminderd zicht in het donker voorgekomen tijdens een behandeling met isotretinoïne en in zeldzame gevallen bleef dit na de behandeling bestaan (zie rubriek 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik” en rubriek 4.8 “Bijwerkingen”).
Une baisse de la vision nocturne a été observée dans plusieurs cas au cours du traitement par l’isotrétinoïne ; dans de rares cas elle persiste après l’arrêt du traitement (voir rubriques 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » et 4.8 « Effets indésirables »).

[Zie ook Goed om weten-bericht van 20/4/2007 op onze website] Naar aanleiding van een aantal gevallen van ernstige hepatitis tijdens behandeling met het antibioticum telithromycine (Ketek®), was het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMEA) in 2006 een herevaluatie van de risico’s en baten gestart [zie Folia mei 2006].
[Voir aussi le communiqué du 20/4/2007 dans la rubrique « Bon à savoir » sur notre site web] Suite à la notification de plusieurs cas d’hépatite grave survenus lors d’un traitement par l’antibiotique télithromycine (Ketek®), l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA) a débuté en 2006 une réévaluation de ses risques et bénéfices [voir Folia de mai 2006].

In 2005 vestigde het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking reeds de aandacht op een aantal gevallen van virilisatie bij jonge kinderen waarvan de vader een testosterongel gebruikte [zie Folia april 2005 ].
En 2005, le Centre Belge de Pharmacovigilance a déjà attiré l’attention sur la survenue de cas de virilisation chez de jeunes enfants dont le père avait utilisé un gel de testostérone [voir Folia d' avril 2005 ].

Sinds de commercialisering van strontiumranelaat (Protelos®), een geneesmiddel gebruikt bij postmenopauzale osteoporose [zie Folia juli 2007 ], zijn een aantal gevallen gerapporteerd van een overgevoeligheidssyndroom, gekarakteriseerd door o.a. huiderupties, koorts, hypereosinofilie, lymfadenopathie, lever-, nier- en longaantasting.
Depuis la commercialisation du ranélate de strontium (Protelos®), un médicament utilisé dans l’ostéoporose post-ménopausique [voir juillet 2007], plusieurs cas de syndrome d’hypersensibilité, caractérisé entre autres par des éruptions cutanées, de la fièvre, une hyperéosinophilie, des adénopathies, une atteinte hépatique, rénale et pulmonaire, ont été rapportés.

In een aantal gevallen was deze pneumonie fataal (zie rubriek 4.8).
Certains de ces cas de pneumonies ont été d'évolution fatale (voir rubrique 4.8).