Traduction de «aantal belangrijke dossiers » (Néerlandais → Français) :

De geïntensifieerde samenwerking met de opsporingsdienst van de douane zorgde voor een aantal belangrijke dossiers.
L’intensification de la collaboration avec le service de recherche de la douane a permis l’ouverture d’un nombre important de dossiers.

Hierbij zullen een aantal belangrijke dossiers worden behandeld, met name:
Dans ce contexte, plusieurs dossiers importants seront traités, notamment :

Bovendien zal daarbij naar een technische omgeving worden gezocht die naast een grotere stabiliteit ook nog bijkomende functionaliteiten biedt, alsook een antwoord formuleert op een aantal belangrijke, algemene behoeften zoals bijvoorbeeld het beheer van de briefwisseling en de bewijskracht van de elektronische documenten in het dossier.
On tentera par ailleurs de créer un environnement technique qui, outre une plus grande stabilité, offrira aussi des fonctionnalités supplémentaires, et qui répondra à un certain nombre de besoins généraux majeurs tels que la gestion de la correspondance et la force probante des documents électroniques contenus dans le dossier.

Na 5 jaar “operationele productie”, met de verwerking van bijna 5 000 individuele dossiers door de Commissie tegemoetkoming geneesmiddelen (CTG), voerde het koninklijk besluit van 15 februari 2007 in april 2007 voor het eerst een aantal belangrijke wijzigingen door in het koninklijk besluit van 21 december 2001.
Après 5 années de “production opérationnelle” et le traitement de près de 5 000 dossiers individuels par la Commission de remboursement des médicaments (CRM), l’arrêté royal du 15 février 2007 apporte pour la 1 re fois en avril 2007 plusieurs modifications importantes à l’arrêté royal du 21 décembre 2001.

Met de oplevering van PreFlowdos beschikt de DGEC over een systeem voor het basisbeheer van de dossiers met een aantal belangrijke beheers- en zoekfuncties en dit binnen een gedefinieerde security-omgeving.
Grâce au PreFlowdos, le SECM dispose d’un système de gestion de base pour les dossiers. Ce système est pourvu de quelques fonctions importantes de gestion et de recherche et ce, dans un environnement sécurisé bien défini.

Het aantal dossiers dat via de CTG-procedure (KB 21.12.2001) is ingediend in 2008 is licht hoger dan het vrij constante aantal van de voorbije jaren, echter met belangrijke vereschillen naargelang het type aanvraag (zie figuur V. 1):
Le nombre de dossiers introduits via la procédure CRM (AR 21.12.2001) en 2008 est légèrement supérieur au nombre relativement constant des années précédentes, avec toutefois des différences importantes selon le type de demande (cf. tableau V. 1) :

Er is een stijging van het totaal aantal te evalueren dossiers, met in het bijzonder een belangrijke stijging van het aantal PSUR.
On constate une augmentation du nombre total de dossiers à évaluer, en particulier en ce qui concerne les PSUR.

Belangen met belangrijk risico met een hoog risico van belangenconflicten en de medewerking van de expert aan het dossier wel verhinderen, tenzij in een beperkt aantal gevallen (zie verder).
Intérêts avec risque majeur, correspondant à un risque de conflit d’intérêts élevé et empêchant la participation de l’expert pour le dossier, sauf pour des cas exceptionnels (voir plus loin).

Naleving van de Europese richtlijnen in het kader van de elektronische indieningen De naleving van de Europese richtlijnen veronderstelt dat een aantal doelstellingen worden bereikt: ●● Tot een functionele visie van de communicatiestandaarden komen met het EMEA en de Lidstaten in partnership met de industrie en conform de Europese wetgeving ●● Het standaardprojectbeheer met belangrijke stappen die worden gesponsord/ondersteund door de lidstaten: eerst een ITinfrastructuur ontwikkelen en dan starten met een hoogst beveiligd netwerk gevolgd door zogenaamde “proofs of concept” in elk domein ●● Het succes hangt vooral af van een proactieve deelname van het FAGG aan de Europese telematicasystemen om de doeltreffendheid van de reguliere activiteiten van de “core business” te verbeteren (productie, veiligheid van geneesmiddelen, klinische proeven, indienen van dossiers) met het oog op de bescherming van de volksgezondheid en de economische groei in de lidstaten, en op meer transparantie en informatie voor het grote publiek
standards de communication avec l’EMEA et les Etats membres en partenariat avec l’industrie conformément à la législation européenne ●● La gestion de projet standard avec des étapes importantes et sponsorisées/soutenues des Etats membres : d’abord développer une infrastructure IT, démarrer ensuite avec un réseau hautement sécurisé suivi par des «proofs of concept» dans chaque domaine ●● Le succès dépend surtout d’une participation proactive de l’AFMPS dans les systèmes européens en télématique afin d’augmenter l’efficacité des activités régulières du «core business» (production, sécurité des médicaments, essais cliniques, soumission de dossiers) visant la protection de la santé publique, la croissance économique dans les Etats membres ainsi que davantage de transparence et d’information vis-à-vis du grand public

Het aantal dossiers dat via de CTG-procedure (KB 21.12.2001) is ingediend is in de voorbije jaren vrij constant, echter met belangrijke verschuivingen naargelang het type aanvraag (zie figuur 1):
Le nombre de dossiers introduits via la procédure CRM (AR 21.12.2001) a été relativement stable au cours des années précédentes, avec toutefois d’importants glissements en fonction du type de demande (cf. schéma 1) :