Vertaling van "aangetoond fysisch-chemisch " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

chemische of fysische indicator voor sterilisatieproces
indicateur du processus de stérilisation chimique/physique

zoeken en aanvaarden van fysische en chemische interventies en interventies op het gebied van voeding, waarvan bekend is dat deze gevaarlijk of schadelijk zijn
Recherche et acceptation d'interventions physiques, nutritionnelles et chimiques connues comme dangereuses et nuisibles

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

* Aangetoond fysisch-chemisch stabiel gedurende twee uur bij 25ºC. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt, tenzij het risico op microbiële infecties door de reconstitutiemethode wordt uitgesloten.
* La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée, prête à l’emploi, a été montrée pendant 2 heures à 25°C. D’un point de vue microbiologique, sauf si le mode de reconstitution élimine tous risques de contamination microbienne, le produit doit être injecté immédiatement.

Na reconstitutie Aangetoond fysisch-chemisch stabiel gedurende twee uur bij 25ºC. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt, tenzij het risico op microbiële infecties door de reconstitutiemethode wordt uitgesloten.
Après reconstitution La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée, prête à l’emploi, a été montrée pendant 2 heures à 25°C. D’un point de vue microbiologique, sauf si le mode de reconstitution élimine tous risques de contamination microbienne, le produit doit être injecté immédiatement.

Vanuit een fysisch-chemisch perspectief zijn de volgende gegevens echter aangetoond:
Cependant les données suivantes ont été démontré d’un point de vu chimico-physique :

Na bereiding is een fysisch-chemische stabiliteit aangetoond van 48 uur op kamertemperatuur (max. 25°C).
Après reconstitution, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 48 heures à température ambiante (max. +25 °C).

Na bereiding is een fysisch-chemische stabiliteit aangetoond van 8 uur op kamertemperatuur (max. +25°C).
La stabilité physico-chimique du produit a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante (max. + 25 °C).

Enkel indien er een fysisch-chemisch securisatieprocédé wordt toegepast, waarvan aangetoond is dat het in staat is om de betrokken micro-organismen te doden, kan hiervan afgeweken worden.
Il peut être dérogé à cette règle, si et uniquement dans le cas où un procédé de sécurisation physico-chimique dont il est démontré qu’il est à même de tuer les micro-organismes est appliqué.

Enkel indien er een fysisch-chemisch securisatieprocedé toegepast wordt, waarvan aangetoond is dat het in staat is om de betrokken micro-organismen te doden, kan hiervan afgeweken worden.
Il peut être dérogé à cette règle, si et uniquement dans le cas où un procédé de sécurisation physico-chimique dont il est démontré qu’il est à même de tuer les microorganismes est appliqué.

c) wijzigingen in verband met kleine veranderingen in een goedgekeurde fysisch-chemische testprocedure, wanneer wordt aangetoond dat de aangepaste procedure ten minste gelijkwaardig is met de vorige testprocedure, passende validatiestudies zijn uitgevoerd en uit de resultaten blijkt dat de aangepaste testprocedure ten minste gelijkwaardig is met de vorige testprocedure;
c) les modifications mineures apportées à une procédure d’essai physico-chimique approuvée, si la procédure actualisée s’avère au moins équivalente à l’ancienne, si des études de validation adéquates ont été réalisées et si les résultats montrent que la procédure d’essai actualisée est au moins équivalente à l’ancienne;

Echter, de fysische, chemische en microbiologische stabiliteit van het geneesmiddel na de eerste opening van de injectieflacon is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8°C en beschermd tegen licht, en gedurende 28 dagen bij 25°C onder normale lichtomstandigheden.
Cependant, la stabilité physique, chimique et microbiologique du médicament après la première ouverture du flacon a été démontrée pendant 28 jours à une température de 2-8°C et protégé de la lumière et 28 jours à 25°C et dans des conditions d'éclairage normales.

Onttrek de noodzakelijke hoeveelheid concentraat aan de injectieflacon(s) en verdun vervolgens met 250 tot 500 ml 5% glucose-oplossing om een concentratie aan oxaliplatine tussen 0,2 mg/ml en 2 mg/ml te bekomen; dit is het concentratie-bereik waarvoor de fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine werd aangetoond.
Dilution pour perfusion intraveineuse Prélever du (des) flacon(s) la quantité nécessaire de solution à diluer et la diluer au moyen de 250 à 500 ml d’une solution de glucose à 5% pour obtenir une concentration d’oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 2 mg/ml; ceci représente la fourchette de concentrations à laquelle la stabilité physico-chimique de l'oxaliplatine a été démontrée.