Die autdits moeten het mogelijk maken om na te gaan of het uitgewerkte autocontrolesysteem (theorie) in overeenstemming is met het toegepaste systeem (praktijk) en of het systeem nog steeds aangepast en relevant is.

http://www.afsca.be/autocontro (...) (...) [HTML]

Ils doivent permettre de vérifier la concordance entre le système d’autocontrôle (théorie) développé et celui réellement mis en œuvre (pratique) et de contrôler que le système est toujours adéquat et pertinent.

http://www.afsca.be/autocontro (...) (...) [HTML]

http://www.afsca.be/autocontro (...) [HTML]

Dit is klinisch relevant voor CYP450 substraten met een smalle therapeutische index waar de dosering individueel wordt aangepast.

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) (...) [HTML]

Ce fait revêt une importance clinique pour les substrats des enzymes CYP450 à index thérapeutique étroit, pour lesquels la dose doit être ajustée individuellement.

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) (...) [HTML]

http://bijsluiters.fagg-afmps. (...) [HTML]

Dit is klinisch relevant voor CYP450-substraten met een smalle therapeutische index, waar de dosis individueel wordt aangepast (bijv. warfarine).

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Ce fait revêt une importance clinique pour les substrats des enzymes CYP450 à index thérapeutique étroit, pour lesquels la dose doit être ajustée individuellement (comme la warfarine).

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) [HTML]

Dit is klinisch relevant voor CYP450 substraten met een smalle therapeutische index waar de dosering individueel wordt aangepast.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

Ce fait revêt une importance clinique pour les substrats des enzymes CYP450 à index thérapeutique étroit, pour lesquels la dose doit être ajustée individuellement.

http://www.ema.europa.eu/docs/ (...) (...) [HTML]

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6.1. Ziet de directie erop toe dat het autocontrolesysteem geregeld (ten minste eenmaal per jaar) wordt herbekeken om na te gaan of het nog relevant, efficiënt en aangepast is .) ?

http://www.afsca.be/autocontro (...) (...) [HTML]

6.1. La direction veille-t-elle à revoir régulièrement le système d’autocontrôle afin de vérifier qu’il reste pertinent, efficace et adéquat (révision annuelle minimum) ?

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