Traduction de «aanbevolen dosis tradonal zeer » (Néerlandais → Français) :

Dezelfde voorzichtigheid is ook vereist in geval van het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken of als de aanbevolen dosis TRADONAL zeer hoog is.
La même prudence est recommandée en cas de prise simultanée de médicaments dépresseurs du système nerveux central ou si la dose recommandée du TRADONAL est fort élevée.

Hoewel met therapeutische dosissen geen enkele ademhalingsdepressie werd vastgesteld, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een ademhalingsinsufficiëntie of met astma, patiënten die gelijktijdig behandeld worden met middelen die het CZS onderdrukken of als de aanbevolen dosis TRADONAL abnormaal hoog is.
Bien qu'aucune dépression respiratoire n'ait été constatée aux doses thérapeutiques, la prudence est néanmoins de rigueur chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire ou d'asthme, absorbant simultanément des médicaments dépresseurs du SNC ou si la dose recommandée du TRADONAL est anormalement élevée.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ademhalingsstoornissen, die tegelijk geneesmiddelen innemen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (vb. alcohol, slaap- en kalmeermiddelen) of wanneer de aanbevolen dosis tramadol zeer hoog is.
La prudence est de rigueur chez les patients ayant des troubles respiratoires et prenant simultanément des médicaments réprimant le système nerveux central (p. ex. alcool, médicaments calmants et somnifères) ou si la dose recommandée de tramadol est très élevée.

Zeer zelden*: stoornissen aan de oogzenuw en/of het gezicht (scotomata scintillans), vooral bij patiënten die een hogere dan de aanbevolen dosis hebben gekregen Niet gekend*: maculair oedeem, fotopsie, mouches volantes Zeer zelden: ototoxiciteit, gehoorverlies, tinnitus, draaierigheid
Très rare* : troubles du nerf oculaire et/ou de la vision (scotomata scintillans), surtout chez les patients ayant reçu une dose supérieure à la dose recommandée

De volgende bijwerkingen werden gemeld in gecontroleerde klinische onderzoeken bij de aanbevolen dosis van 2 mg met frequenties die overeenkomen met zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1 000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10 000 tot < 1/1 000) en zeer zelden (< 1/10 000).
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors d’études cliniques contrôlées à la dose recommandée de 2 mg, aux fréquences suivantes : Très fréquents (≥ 1/10), Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100), Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000) et Très rares (< 1/10000).

Psychische en zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, duizeligheid Zeer zelden: opwinding, confusie, tremor, ataxie, dysartrie, hallucinaties, psychotische symptomen, convulsies, somnolentie, encefalopathie, coma. Deze reacties traden gewoonlijk op bij patiënten met nierinsufficiëntie die een dosis innamen die hoger lag dan de aanbevolen dosis of bij patiënten met andere predisponerende factoren (zie rubriek 4.4).
Ces réactions sont habituellement survenues chez des patients souffrant d’insuffisance rénale, recevant une dose supérieure à la dose recommandée, ou chez des patients présentant d’autres facteurs prédisposants (voir rubrique 4.4).

Zenuwselselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid Zeer zelden: beven (tremor), ataxie, dysarthria, convulsies, encefalopatie, bewustzijnsverlies (tot coma) Bovenvermelde reacties traden gewoonlijk op bij patiënten met nierinsufficiëntie die een dosis innamen die hoger lag dan de aanbevolen dosis of bij patiënten met andere predisponerende factoren, maar deze kunnen niet volledige toegeschreven worden aan deze kenmerken.
Affections du système nerveux Fréquent: mal de tête, vertige, somnolence Très rare: tremblement, ataxie, dysarthria, convulsions, encéphalopathy, troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma Ces réactions se manifestaient d'habitude chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale, qui avaient pris une dose supérieure à la dose recommandée ou chez les patients avec d'autres facteurs prédisposés. Néanmoins, ces effets ne peuvent être entièrement attribués à ces divers facteurs.

Na accidentele orale opname of overdosering kunnen zich in zeer zeldzame gevallen neurologische symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande aard zijn), zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselvorming en braken voordoen. Het product werd 4 maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan fretten toegediend, en er was geen blijk van bijwerkingen of ongewenste klinische tekenen.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas. Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d’intolérance ou effet indésirable n’a été observé.

Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).

- De aanbevolen dagelijkse dosering (hoeveelheid die per dag door iemand mag worden ingenomen) moet zeer duidelijk worden vermeld in de etikettering van voedingssupplementen omdat het fysisch mogelijk is een massale dosis supplement in te nemen terwijl dat niet zo is voor verrijkte levensmiddelen.
- Le dosage journalier recommandé (la quantité pouvant être ingérée par une personne par jour) doit être particulièrement bien indiqué sur l’étiquette des compléments alimentaires, étant donné qu'il est physiquement possible d'ingérer une dose massive de compléments alors que ce n'est pas possible pour des aliments enrichis.