Vertaling van "aanbevolen dosis toonden hepatocellulaire adenomen bij mannetjes " (Nederlands → Frans) :

Atorvastatine bleek niet carcinogeen te zijn bij de rat, maar hoge dosissen bij de muis (die leidden tot 6-11 maal de AUC0-24u die bereikt wordt bij de mens in de hoogste aanbevolen dosis) toonden hepatocellulaire adenomen bij mannetjes en hepatocellulaire carcinomen bij wijfjes.
L’atorvastatine n’a présenté aucun effet carcinogène chez le rat mais l’administration de doses élevées chez la souris (qui ont induit une ASC 0-24h 6 à 11 fois supérieure à celle atteinte chez l’être humain avec la dose maximale recommandée) a été associée à l’observation d’adénomes hépatocellulaires chez les mâles et de carcinomes hépatocellulaires chez les femelles.

In 2-jarige carcinogeniteitsstudies werd geen carcinogeniciteit gezien, maar er was een verhoging van de incidentie van hepatocellulaire adenomen bij muizen die niet statistisch significant was,bij systemische blootstellingen die een factor 5,7 hoger waren dan die bij mensen bij de aanbevolen therapeutische dosis.
Les études de cancérogénicité n’ont pas mis en évidence de potentiel cancérogène. Cependant, une augmentation, non statistiquement significative, de l’incidence des adénomes hépatocellulaires était observée chez la souris à des expositions systémiques 5,7-fois supérieures à celles mesurées chez l’homme à la dose thérapeutique recommandée.

Bij de muis heeft een onderzoek naar de carcinogeniciteit over twee jaar met pravastatine, aangetoond dat bij doses van 250 en 500 mg/kg/dag (≥ 310 keer de maximale dosis bij de mens in mg/kg), de incidentie van hepatocellulaire carcinomen bij de mannetjes en de vrouwtjes statisch significant zijn verhoogd, en die van pulmonale adenomen alleen bij de vrouwtjes zijn verhoogd.
Chez la souris, une étude de carcinogénicité sur deux ans avec la pravastatine, a démontré aux doses de 250 et 500 mg/kg/jour (≥ 310 fois la dose maximale chez l'homme en mg/kg), des augmentations statistiquement significatives de l'incidence des carcinomes hépatocellulaires chez les mâles et chez les femelles, et des adénomes pulmonaires chez les femelles uniquement.

Adenomen van de mucosa van het jejunum werden waargenomen bij 1 op 50 en 5 op 50 mannetjes blootgesteld aan plasmawaarden van teduglutide die ongeveer 10 en 155 keer hoger waren dan die bij patiënten die de aanbevolen dagelijkse dosis kregen toegediend.
Des adénomes de la muqueuse du jéjunum ont été observés chez 1 mâle sur 50 et chez 5 mâles sur 50 exposés à des concentrations plasmatiques de teduglutide environ 10 et 155 fois plus élevées que celles obtenues chez les patients recevant la dose recommandée.