Traduction de «aan zelfmoord gerelateerde voorvallen » (Néerlandais → Français) :

Zelfmoord/zelfmoordgedachten of klinische verergering Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op zelfmoordgedachten, zelfverminking en zelfmoord (aan zelfmoord gerelateerde voorvallen).
Suicide / idées suicidaires ou détérioration de l’état clinique La dépression est associée à un risque accru d’idées suicidaires, voire d’automutilation et de suicide (comportements de type suicidaire).

Zelfmoord/zelfmoordgedachten of klinische verergering Depressie gaat gepaard met een hoger risico op zelfmoordgedachten, zelfmutilatie en zelfmoord (aan zelfmoord gerelateerde voorvallen).
Suicide/idéation suicidaire ou aggravation clinique La dépression est associée à un risque accru d’idéation suicidaire, d’automutilation et de suicide (événements apparentés au suicide).

Zelfmoord/zelfmoordgedachten of klinische verergering Depressie gaat gepaard met een hoger risico op zelfmoordgedachten, zelfbeschadiging en zelfmoord (aan zelfmoord gerelateerde voorvallen).
Suicide/pensées suicidaires ou aggravation clinique La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d’automutilation et de suicide (événements liés au suicide).

Andere psychiatrische aandoeningen waarvoor paroxetine wordt voorgeschreven, kunnen ook gepaard gaan met een hoger risico op aan zelfmoord gerelateerde voorvallen.
D'autres affections psychiatriques pour lesquelles la paroxétine est prescrite peuvent aussi être associées à un risque accru d'événements liés au suicide.

Patiënten met een voorgeschiedenis van aan zelfmoord gerelateerde voorvallen of patiënten die significante zelfmoordgedachten vertonen voor het begin van de behandeling, lopen een hoger risico op zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen en moeten onder zorgvuldig medisch toezicht staan tijdens de behandeling.
Les patients avec un antécédent d’événement apparenté au suicide, ou ceux qui présentent un degré significatif d’idéation suicidaire avant le début du traitement, ont un risque accru d’idéation suicidaire ou de tentative de suicide, et doivent être suivis de manière rapprochée pendant la durée du traitement.

De percentages of zelfmoord gerelateerde voorvallen vs placebo 1,4 % vs 1,3 % in de schizofrenie studie, 1,0% vs 0% in de bipolaire manie studie en 1,1% vs 0% in de bipolaire depressie studie.
Les taux d’événements de type suicidaires vs placebo étaient de 1,4% vs 1,3% dans l’étude relative à la schizophrénie, 1,0% vs 0% dans l’étude relative à la manie bipolaire, and 1,1% vs 0% dans la dépression bipolaire.

Tijdens de lange nabehandeling vervolgfase van de bipolaire depressie studie werden er twee extra zelfmoord gerelateerde voorvallen gerapporteerd, één van deze patiënten was met quetiapine behandeld ten tijde van dit voorval.
Durant la phase de post-traitement prolongé de l’étude relative à la dépression bipolaire, il y a eu, pour 2 patients, deux événements de type suicidaires supplémentaires, l’un de ces patients était sous quétiapine au moment de l’événement.

Het CHMP is van mening dat deze antidepressiva in het algemeen niet dienen aangewend te worden bij kinderen en adolescenten, daar klinische studies een verhoogd risico op zelfmoord gerelateerd gedrag hebben aangetoond.
Le CHMP a estimé que ces antidépresseurs ne devaient en général pas être utilisés chez les enfants et les adolescents car les études cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire.

Er zijn dertien gevallen van het tumorlysissyndroom, het capillaire leksyndroom of SIRS gerapporteerd: SIRS (2 voorvallen; beide beschouwd als ernstig), capillaire leksyndroom (4 voorvallen, waarvan er 3 werden beschouwd als ernstig en gerelateerd aan het gebruik van clofarabine) en tumorlysissyndroom (7 voorvallen, waarvan er 6 werden beschouwd als gerelateerd aan het gebruik van clofarabine en 3 ernstig waren).
Treize cas de syndrome de lyse tumorale, de syndrome de fuite capillaire ou de SRIS ont été rapportés ; SRIS (2 événements, tous deux considérés comme graves), syndrome de fuite capillaire (4 événements, dont 3 considérés comme graves et associés) et syndrome de lyse tumorale (7 événements, dont 6 considérés comme associés et 3 comme graves).

In 21 (18,3%) van de gevallen ging men ervan uit dat de voorvallen waren gerelateerd aan het gebruik van clofarabine. Daarbij werden een infectie als gevolg van kathetergebruik (één voorval), sepsis (2 voorvallen) en septische shock (2 voorvallen, één patiënt overleed (zie hierboven)) als ernstig beschouwd.
21 événements (18,3 %) ont été considérés comme liés à la clofarabine, parmi lesquels une infection liée au cathéter (1 événement), une septicémie (2 événements) et un choc septique (2 événements ; 1 décès (Cf. ci-dessus)) ont été considérés comme graves.