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Vertaling van "aan universitaire onderzoeksgroepen " (Nederlands → Frans) :

Beraadslaging nr 11/082 van 18 oktober 2011 met betrekking tot de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen door het ima en vaccinnet aan universitaire onderzoeksgroepen van de universiteit hasselt en universiteit antwerpen voor het uitvoeren van een wetenschappelijke studie in het kader van de geneesmiddelenbewaking in opdracht van het fagg.

Délibération n° 11/082 du 18 octobre 2011 relative à la communication de données à caractère personnel codées relatives à la santé par l’aim et vaccinnet aux groupes de recherche universitaires de l’université de hasselt et de l’université d’anvers en vue de l’exécution d’une étude scientifique dans le cadre de la pharmacovigilance à la demande de l’afmps.


BERAADSLAGING NR 11/082 VAN 18 OKTOBER 2011 MET BETREKKING TOT DE MEDEDELING VAN GECODEERDE PERSOONSGEGEVENS DIE DE GEZONDHEID BETREFFEN DOOR HET IMA EN VACCINNET AAN UNIVERSITAIRE ONDERZOEKSGROEPEN VAN DE UNIVERSITEIT HASSELT EN UNIVERSITEIT ANTWERPEN VOOR HET UITVOEREN VAN EEN WETENSCHAPPELIJKE STUDIE IN HET KADER VAN DE GENEESMIDDELENBEWAKING IN OPDRACHT VAN HET FAGG

DÉLIBÉRATION N° 11/082 DU 18 OCTOBRE 2011 RELATIVE À LA COMMUNICATION DE DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL CODÉES RELATIVES À LA SANTÉ PAR L’AIM ET VACCINNET AUX GROUPES DE RECHERCHE UNIVERSITAIRES DE L’UNIVERSITÉ DE HASSELT ET DE L’UNIVERSITÉ D’ANVERS EN VUE DE L’EXÉCUTION D’UNE ÉTUDE SCIENTIFIQUE DANS LE CADRE DE LA PHARMACOVIGILANCE À LA DEMANDE DE L’AFMPS


2.8.3. Wat de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens aan universitaire onderzoeksgroepen in het kader van de wetenschappelijke evaluatie van de BelRAIinstrumenten betreft, stelt het Comité vast dat deze verwerking een rechtmatig doeleinde heeft en -gelet op de geïnformeerde toestemming van de patiënt- een geldige toelaatbaarheidsgrond heeft.

2.8.3. En ce qui concerne la communication de données à caractère personnel codées à des équipes de recherche universitaires dans le cadre de l’évaluation scientifique des outils BelRAI, le Comité constate que ce traitement poursuit une finalité légitime et dispose - compte tenu du consentement éclairé du patient - d’une base d’admissibilité valide.


Overeenkomstig artikel 16 van de wet van 8 december 1992 dient de aanvrager een schriftelijke overeenkomst op te stellen met de universitaire onderzoeksgroepen als verwerkers waarin de technische en organisatorische beveiligingsmaatregelen met betrekking tot de te verrichten verwerking evenals de aansprakelijkheid van de verwerker worden vastgelegd.

Conformément à l’article 16 de la loi du 8 décembre 1992, le demandeur est tenu de conclure avec les équipes de recherche universitaires en tant que sous-traitants un contrat prévoyant les mesures de sécurité techniques et organisationnelles par rapport au traitement à effectuer et fixant la responsabilité du sous-traitant.




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Date index: 2021-03-04
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