Vertaling van "aan het ‘compassionate " (Nederlands → Frans) :

Zolang dit het geval is, wordt aanbevolen voor compassionate use een evaluatieprocedure voor een ethisch comité te volgen en het door het ethisch comité goedgekeurde compassionate use aan het DGG te melden, met kopie van het betrokken advies.
Entre-temps la recommandation est de suivre, pour l'usage compassionnel, la procédure d'évaluation devant le comité d'éthique et de notifier à la DGM l'usage compassionnel autorisé par le comité d'éthique en joignant une copie de l'avis de celui-ci.

Ook hier zijn de regels bepaald door de wetgever: Men maakt vooreerst een onderscheid tussen 'compassionate use' (vóór registratie) en 'medical need programs' (na registratie).
Ici aussi, les règles sont définies par le législateur : on fait tout d'abord la distinction entre le « compassionate use » (avant enregistrement) et les « Medical Need Programs » (après enregistrement).

Onder 'compassionate use' verstaat men de mogelijkheid om medicatie te verstrekken die nog niet op de markt verkrijgbaar is.
Par « compassionate use » on entend la possibilité de fournir une médication qui n'est pas encore disponible sur le marché.

Hoe werken “compassionate use” programma’s?
Comment fonctionnent les programmes « compassionate use » (usage compassionnel) ?

Voor compassionate use zal een specifieke reglementering worden opgesteld op basis van het Reglement EG (Europese Gemeenschap) 726/2004 dat nog in het nationaal recht moet worden opgenomen, samen met Medical Need.
Une réglementation spécifique sera élaborée pour l'usage compassionnel sur base du règlement CE (Communauté européenne) 726/2004 qui doit être transposé en droit national avec les besoins médicaux.

Compassionate use heeft eigenlijk alleen maar echt zin als men al genoeg van het geneesmiddel afweet om het zonder grote risico’s door een patiënt te laten innemen.
L'usage compassionnel n'a finalement un véritable sens que si l'on en sait déjà suffisamment sur le médicament pour pouvoir l'administrer au patient sans lui faire courir de trop grands risques.

de behandeling van de aanvragen betreffende Programma’s voor schrijnende nood (Compassionate Use) en Medische noodprogramma’s.
du traitement des demandes relatives aux Programmes d’usage compassionnel (Compassionate Use) et aux Programmes médicaux d’urgence.

Daarnaast behandelt het departement de aanvragen voor programma’s betreffende het ter beschikking stellen van geneesmiddelen voor gebruik in schrijnende gevallen (zogenaamde compassionate use) en medische noodprogramma’s.
En outre, le département traite les demandes de programmes relatifs à la mise à disposition de médicaments pour usage compassionnel (« compassionate use ») et pour des programmes médicaux d’urgence.

Compassionate Use – Schrijnende gevallen, bestemd voor geneesmiddelen zonder VHB
Compassionate Use – Usage compassionnel, destiné aux médicaments sans AMM

Compassionate use programma’s kunnen nuttig zijn in de periode tussen de laatste klinische studies en het beschikbaar worden van het geneesmiddel.
Les programmes d'usage compassionnel peuvent s'avérer utiles durant la période entre les dernières études cliniques et la mise à disposition du médicament.