Vertaling van "aan een audit worden onderworpen " (Nederlands → Frans) :

Wanneer de activiteit echter wordt uitgeoefend moet ze tegelijkertijd met de betrokken productie-activiteit aan een audit worden onderworpen en de validering wordt gecodeerd bij de productie-activiteiten en volgens de betrokken producten :
Toutefois, lorsqu’elle est exercée, cette activité devra être auditée en même temps que l’activité de production concernée et la validation sera encodée sur les activités de production et selon les produits concernés :

Zoals u ongetwijfeld weet en zoals door onze minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met maatschappelijke integratie, Laurette Onkelinx, op 23 februari 2010 werd meegedeeld tijdens de Gezondheidscommissie van de Kamer, zullen alle instanties die betrokken waren bij de aanpak van deze crisis mogelijk aan een externe audit worden onderworpen.
Zoals u ongetwijfeld weet en zoals door onze minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met maatschappelijke integratie, Laurette Onkelinx, op 23 februari 2010 werd meegedeeld tijdens de Gezondheidscommissie van de Kamer, zullen alle instanties die betrokken waren bij de aanpak van deze crisis mogelijk aan een externe audit worden onderworpen.

In 2010 werd het DG Inspectie, en meer bepaald het gedeelte van de Afdeling “Industrie” dat instaat voor GMP, onderworpen aan een JAP-audit (Joint Audit Program) gecoördineerd door het EMA.
En 2010, la DG Inspection, et plus précisément la partie de la Division « Industrie » chargée des GMP, a été soumise à un audit JAP (Joint Audit Program), coordonné par l’EMA.

Interpretatie : ten minste éénmaal per jaar worden alle systemen (traceerbaarheidsysteem inbegrepen) en procedures en instructies onderworpen aan een audit/controle (zij moeten niet noodzakelijk allemaal tegelijk worden geauditeerd/gecontroleerd).
Interprétation : au moins une fois par an, tous les systèmes (système de traçabilité inclus) et les procédures et instructions sont audités/contrôlés (ils ne doivent pas nécessairement être tous audités/contrôlés simultanément).

Interpretatie : ten minste eenmaal per jaar worden alle voor de voedselveiligheid en de wettigheid van de producten kritieke systemen en procedures onderworpen aan een audit (zij moeten niet noodzakelijk allemaal tegelijk worden gecontroleerd).
Interprétation : au moins une fois par an, tous les systèmes et procédures qui sont critiques pour la sécurité alimentaire et la légalité des produits sont audités (ils ne doivent pas nécessairement être tous contrôlés simultanément).

In 2007 gaf Mdeon zijn eerste jaarverslag uit alsook het verslag van de externe audit waaraan het onderworpen werd (www.mdeon.be).
En 2007, Mdeon a publié son premier rapport annuel ainsi que le rapport de l’audit externe dont elle a fait l’objet (www.mdeon.be).

1. De fabrikant ziet toe op de toepassing van het voor het ontwerp, de fabricage en de eindcontrole van de betrokken produkten goedgekeurde kwaliteitssysteem als bepaald in punt 3 en is onderworpen aan de in de punten 3.3 en 4 genoemde audit en aan het EG-toezicht als bepaald in punt.
1. Le fabricant veille à l'application du système de qualité approuvé pour la conception, la fabrication et le contrôle final des produits concernés, tel qu'il est décrit au point 3, et est soumis à la vérification prévue aux points 3.3 et 4 et à la surveillance CE prévue au point.

Dit alles ligt bovendien in de lijn van het initiatief van Regeringscommissaris Guido De Padt, die belast is met interne audits binnen de overheidsdiensten en die ons op 10 februari jongstleden een bezoek bracht. Dit initiatief verplicht elke federale overheidsinstelling om een systeem van controle en interne audits op te zetten.
Dit alles ligt bovendien in de lijn van het initiatief van Regeringscommissaris Guido De Padt, die belast is met interne audits binnen de overheidsdiensten en die ons op 10 februari jongstleden een bezoek bracht. Dit initiatief verplicht elke federale overheidsinstelling om een systeem van controle en interne audits op te zetten.

De invoering van de inspectiestijl Art Nouveau op basis van de bevindingen van de JAP-audit (Joint Audit Program).
la mise en place du style d’inspection Art Nouveau sur base des résultats de l’audit JAP (Joint Audit Program).

Full compliance (Zerotolerantie) Sinds 01/02/07 wordt elk elektronisch dossier betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat ingediend werd bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), onderworpen aan twee technische verificaties: - het respecteren van de CTD-boomstructuur; - het naleven van de benaming van de CTD-folder en van de documenten.
Full compliance (Tolérance Zéro) Depuis le 01/02/07, chaque dossier électronique introduit auprès de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) pour des médicaments à usage humain est soumis à deux vérifications techniques: - le respect de l’arborescence CTD - le respect de la dénomination des fichiers CTD et des documents