Traduction de «aan de nationale regelgeving » (Néerlandais → Français) :

Inspecties Bij de planning van de inspecties moet er rekening worden gehouden met de wettelijke verplichtingen opgelegd door de Europese of nationale regelgeving, met het beschikbare personeel en met een rationele risicoanalyse.
Inspections Lors de la planification des inspections, il faut tenir compte des obligations légales imposées par la réglementation européenne ou nationale, du personnel disponible et d’une analyse rationnelle des risques.

Richtlijn 92/40/EEG en de nationale regelgeving (KB houdende bestrijdingsmaatregelen en MB houdende tijdelijke bestrijdingsmaatregelen) voorzien bij een uitbraak van AI de afbakening van de volgende zones:
La directive européenne 92/40/CEE et la réglementation nationale (AR de mesures de lutte et AM de mesures temporaires) prévoient qu'en cas d’IA, on délimite autour du foyer les zones suivantes:

- het voorzien in de nodige instructies en briefings voor de betrokkenen, rekening houdend met de Europese en de nationale regelgeving;
- Préparation d’instructions nécessaires et des briefings pour les personnes concernées en

Het spreekt vanzelf dat de GP zich bij zijn optreden dient te houden aan de nationale regelgeving en procedures van het land waar de jacht plaatsvindt, met inbegrip van het modeldocument.
Il est clair que lors de ses actions, la PF devra respecter les réglementations et procédures nationales du pays où la chasse a lieu, y compris le modèle de document.

1° interpretatie van bestaande Europese en nationale wetgeving en regelgeving
- l’interprétation de la législation et de la réglementation nationales et européennes existante.

Het doel van het CMC is om de effectiviteit van de regelgeving te verbeteren, voornamelijk door een grotere samenhang te creëren in de interpretatie en implementatie van de bepalingen door de besluitvorming tussen de nationale geneesmiddelenautoriteiten (NCA’s) onderling te verbeteren.
Le but du CMC est d’améliorer l’efficacité de la réglementation, principalement en créant une plus grande cohésion dans l’interprétation et l’implémentation des dispositions via l’amélioration de la prise de décision entre les autorités compétentes nationales en matière de médicaments (NCA).

Het ritme van de routine-inspecties wordt bepaald door de regelgeving of aanbevolen door Europese of nationale richtlijnen.
Le rythme des inspections de routine est déterminé par la réglementation ou recommandé par des directives européennes ou nationales.

Volgende actuele thema’s werden besproken: borderlineproducten, uitwisseling van de nationale werkwijzen voor MRP en DCP, bespreking van het thema elektronische indiening van dossiers, bespreking van thema’s die voortlopen uit de Working Party on the future of the CMDh, overzicht van de toekomstige veranderingen op het vlak van regelgeving.
Les thèmes actuels suivants ont été abordés : produits borderline, échange des méthodes nationales pour MRP et DCP, discussion du thème soumission électronique de dossiers, discussion de thèmes proviennant du Working Party on the future of the CMDh et aperçu des futurs changements au niveau de la réglementation.

Europese regelgeving; -- omzetten van de Europese regelgeving
réglementation européenne ; -- transposition de la réglementation

Anderzijds, in het verband van de strategie voor betere regelgeving van de Europese unie, is de " eSubmission guideline " betreffende de elektronische indiening van variatiedossiers voor vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vernieuwd.
Par ailleurs, dans le contexte de la stratégie " Mieux légiférer" de l'Union européenne , l'« e-Submission guideline » concernant la soumission électronique des dossiers de variation d’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain a été une nouvelle fois mise à jour.