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Vertaling van "aan de farmacologische klasse abatacept " (Nederlands → Frans) :

Veiligheidsinformatie gerelateerd aan de farmacologische klasse Abatacept is de eerste selectieve co-stimulatiemodulator. Informatie over de relatieve veiligheid in een klinisch onderzoek ten opzichte van infliximab is samengevat in rubriek 5.1

Information sur la tolérance liée à la classe pharmacologique L'abatacept est le premier modulateur sélectif de la co-stimulation des lymphocytes T. La tolérance de l'abatacept a été comparée à celle de l'infliximab dans un essai clinique: ces informations sont résumées dans la rubrique 5.1.


Zoals voor alle producten uit deze farmacologische klasse, moet het personeel dat de oplossingen bereidt alle nodige voorzorgen nemen d.w.z. handschoenen, masker en veiligheidsbril dragen.

Comme c’est le cas pour tous les produits de cette classe pharmacologique, les membres du personnel préparant les solutions doivent prendre toutes les précautions nécessaires, c.-à-d. port de gants, d’un masque et de lunettes de protection.


De globale analyse van de veiligheidservaring, gemeld tijdens de klinische studies, omvatte farmacologische klasse bijwerkingen, zoals de gevolgen van hypogonadotroof hypogonadisme of occasioneel de initiële hypofysair–gonadale stimulatie.

L’analyse globale de l’expérience de sécurité rapportée au cours des essais cliniques comprenait des réactions indésirables en relation avec la classe pharmacologique, telles que des effets secondaires à l’hypogonadisme hypogonadotrophique ou occasionnellement à la stimulation de l’axe hypofyso–gonadique initiale.


Door het primaire farmacologische klasse-effect kan een hoge enkelvoudige dosis ambrisentan (bijv. een overdosering) de arteriële druk verlagen met de potentie om hypotensie en symptomen gerelateerd aan vaatverwijding te veroorzaken.

En raison de l'effet pharmacologique de classe, une forte dose unique d’ambrisentan (correspondant à un surdosage), pourrait réduire la pression artérielle et provoquer une hypotension et des symptômes liés à la vasodilatation.


Een lichte, niet-dosisafhankelijke verhoging van de LH- en FSH-serumspiegels werd waargenomen, zelfs bij lage dosissen: dit effect wordt evenwel verwacht voor deze farmacologische klasse en is waarschijnlijk toe te schrijven aan de terugkoppeling in de hypofyse door de daling van de oestrogeenspiegels, die ook bij postmenopauzale vrouwen de afscheiding van gonadotropinen door de hypofyse stimuleren.

Une légère augmentation non dose-dépendante des taux sériques de LH et de FSH a été observée, même à faibles doses; cet effet est toutefois attendu pour la classe pharmacologique et résulte probablement du feedback au niveau hypophysaire suite à la réduction des taux d'œstrogènes qui stimulent la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines, également chez les femmes postménopausées.


Er is een kleine dosisonafhankelijke toename waargenomen van de serum-LH en –FSH-spiegels, zelfs bij lage doses: dit effect wordt echter verwacht bij deze farmacologische klasse en is waarschijnlijk het gevolg van een terugkoppeling op hypofyseniveau vanwege de afname van oestrogeenspiegels die de hypofyse secretie van gonadotropinen ook bij postmenopauzale vrouwen stimuleren.

Une légère augmentation non dose-dépendante des taux sériques de LH et de FSH a été observée, même à faibles doses : cet effet est toutefois attendu pour la classe pharmacologique et résulte probablement du feed-back au niveau hypophysaire suite à la réduction des taux d’œstrogènes qui stimulent la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines, également chez les patientes postménopausées.


Wanneer de resultaten van de testen sterk op resistentie tegen een bepaalde anthelminthica duiden, moet een anthelminthicum behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt.

Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d’utiliser une molécule anthelminthique d’une autre classe pharmacologique, dotée d’un mode d’action différent.


Door het primaire farmacologische klasse-effect kan een hoge enkelvoudige dosis ambrisentan (bijv. een overdosering) de arteriële druk verlagen met de potentie om hypotensie en symptomen gerelateerd aan vaatverwijding te veroorzaken.

En raison de l'effet pharmacologique de classe, une forte dose unique d’ambrisentan (correspondant à un surdosage), pourrait réduire la pression artérielle et provoquer une hypotension et des symptômes liés à la vasodilatation.


Tijdens een CHMP-PDCO-SAWP (Sientific Advice Working Party) break-outsessie werd de aard van de gegevens die kunnen geëxtrapoleerd worden van het gebruik van geneesmiddelen bij volwassenen of van andere producten uit dezelfde farmacologische klasse besproken.

Lors d’une break-out session CHMP-PDCO-SAWP (Scientific Advice Working Party), la nature des données qui peuvent être extrapolées à partir de l’utilisation de médicaments chez les adultes ou à partir d’autres produits de la même classe pharmacologique a été discutée.


Een lichte, nietdosisafhankelijke stijging van de serumspiegels van LH en FSH werd waargenomen, zelfs met lage doses: dat effect is evenwel te verwachten gezien de farmacologische klasse en is waarschijnlijk toe te schrijven aan een terugkoppeling op de hypofyse als gevolg van de daling van de oestrogeenspiegels, waardoor de secretie van gonadotrofines door de hypofyse wordt gestimuleerd, ook bij postmenopauzale vrouwen.

Une légère augmentation indépendante de la dose des taux sériques de LH et de FSH a été observée, même à de faibles doses : toutefois, cet effet est attendu dans cette classe pharmacologique et résulte vraisemblablement d'un rétrocontrôle par l'hypophyse, imputable à la baisse des taux d’œstrogènes qui stimulent la sécrétion hypophysaire des gonadotrophines chez les femmes ménopausées également.




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Date index: 2022-04-22
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