Traduction de «aan de door opdrachtgevers vastgelegde » (Néerlandais → Français) :

Interpretatie: het bedrijf moet procedures toepassen om te garanderen dat de inkomende producten (verpakkingen, technologische hulpstoffen,… inbegrepen) voldoen aan de door opdrachtgevers vastgelegde specificaties en aan de reglementaire eisen.
Interprétation : l’entreprise doit mettre en œuvre des procédures afin de garantir que les produits entrants (conditionnements, auxiliaires technologiques,… inclus) respectent les spécifications fixées par les

Dergelijke aanvragen worden ingediend door de opdrachtgevers van klinische proeven: commerciële opdrachtgevers of opdrachtgevers uit de academische wereld.
Ces demandes sont introduites par les promoteurs d’essais cliniques : sponsors commerciaux ou issus du monde académique.

Uit nieuw ingewonnen informatie blijkt dat deze eerste studie een zelfstandig geheel is, dat voldeed aan de vraag die door de opdrachtgever gesteld werd.
Des nouvelles informations, il apparaît que cette première étude est autonome et répond aux demandes du client.

De VHP is een proces voorafgaand aan de eigenlijke indiening, dat opdrachtgevers de garantie biedt van een gemeenschappelijke en geharmoniseerde beoordeling van hun dossiers voor multinationale proeven door de betrokken lidstaten.
La VHP est une procédure de pré-soumission qui garantit aux sponsors une évaluation commune et harmonisée de leurs dossiers pour essais multinationaux par les États membres concernés.

Er kan bij de evaluatie eveneens rekening worden gehouden met de initiatieven en de acties die worden genomen en ondernomen door de overheid, de opdrachtgevers, de operatoren die de producten ontvangen.
Peuvent également intervenir dans l’évaluation, les initiatives et actions prises par les pouvoirs publics, les donneurs d’ordre, les opérateurs qui réceptionnent les produits.

(VO 183/2005 Bijlage II) Bedrijfsruimten en apparatuur die bestemd zijn om te worden gebruikt voor het mengen en/of produceren moeten adequaat en regelmatig worden gecontroleerd volgens door de fabrikant voor de producten schriftelijk vastgelegde procedures. Deze procedure kan eventueel geschreven worden door een gekwalificeerd extern persoon, welke optreedt op vraag en onder verantwoordelijkheid van de fabrikant.
(RE 183/2005 Annexe II) Les installations et les équipements qui doivent servir aux opérations de mélange et/ou de fabrication doivent faire régulièrement l'objet de vérifications appropriées, conformément à des procédures écrites préétablies par le fabricant pour les produits (Cette procédure peut éventuellement être rédigée par une personne extérieure qualifiée, agissant à la demande et sous la responsabilité du fabricant).

Interpretatie: in het kader van de bestrijding van aardappelcystenaaltjes moet de operator die aardappelen of in bijlage 1 bij het KB van 10-6-2010 of in bijlage IV. A.II punt 24 van het KB van 10/8/2005 bedoelde planten verbouwt en die de aanwezigheid van aardappelcystenaaltjes vaststelt, een bestrijdingsprogramma toepassen zoals vastgelegd in het KB van 10/6/2010, met inachtneming van de instructies van het FAVV. Of deze eisen worden nageleefd, wordt nagegaan door de operator en/of zijn medewerkers te ondervragen en/of de inspectieverslagen te onderzoeken en/of door visuele controles en/of bodemanalyses uit te voeren.
Interprétation : dans le cadre de la lutte contre les nématodes à kystes des pommes de terre, l’opérateur qui cultive des pommes de terre ou des plantes visées à l’annexe I de l’AR 10-6-2010 ou visées à l’annexe IV. A.II point 24 de l’AR 10/8/2005 et qui constate la présence de nématodes à kystes est tenu de mettre en place un programme de lutte définit dans l’AR 10/6/2010 en respectant les instructions de l’AFSCA. La vérification du respect de ces exigences est effectuée en interrogeant l’opérateur et/ou ses collaborateurs et/ou en examinant les rapports d’inspection et/ou en réalisant des contrôles visuels et/ou des analyses de sol.

(VO 183/2005 Bijlage II) Bedrijfsruimten en apparatuur die bestemd zijn om te worden gebruikt voor het mengen en/of produceren moeten adequaat en regelmatig worden gecontroleerd volgens door de fabrikant voor de producten schriftelijk vastgelegde procedures. Deze procedure kan eventueel geschreven worden door een gekwalificeerd extern persoon, welke optreedt op vraag en onder verantwoordelijkheid van de fabrikant
(RE 183/2005 Annexe II) Les installations et équipements qui doivent servir aux opérations de mélange et/ou de fabrication doivent faire régulièrement l'objet de vérifications appropriées, conformément à des procédures écrites préétablies par le fabricant pour les produits (Cette procédure peut éventuellement être rédigée par une personne extérieure qualifiée, agissant à la demande et sous la responsabilité du fabricant)

2/5 minste bestaan uit (1) een éénmalige evaluatie door de bedrijfsdierenarts van de sanitaire toestand en de risicofactoren van het bedrijf, (2) een bacteriologisch onderzoek van meststalen van de vleesvarkens op de wijze die is vastgelegd in bijlage II, met als doel de Salmonella-types te bepalen en (3) een door de bedrijfsdierenarts opgesteld bedrijfsspecifiek Salmonella actieplan.
2/5 modalités de l’annexe II, destinée à définir les types de salmonelles, et (3) un plan d’action salmonelles spécifique à l’exploitation établi par le vétérinaire d’exploitation.

Op het “farmaceutische terrein” werden door Spanje, België en Hongarije (het eerste officiële trio-voorzitterschap) de volgende prioritaire werkdomeinen vastgelegd:
Au « niveau pharmaceutique », les domaines de travail prioritaires, fixés par l’Espagne, la Belgique et la Hongrie (la première présidence en trio officielle), étaient les suivants :