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Vereisten voor het opstarten van klinische studies

Traduction de «aan de bovenbedoelde vereisten » (Néerlandais → Français) :

De onderdanen van een andere lidstaat of een andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte die houder zijn van een gelijkwaardig diploma en die voldoen aan de bovenbedoelde vereisten, kunnen eveneens worden ingeschreven.

Les ressortissants d’un autre État membre ou d’un autre Etat qui est partie à l’Accord sur l’Espace économique européen qui sont titulaires d’un diplôme équivalent et qui satisfont aux exigences visées précédemment, peuvent également être inscrites.


Cfr. artikel 290, 12° van het Koninklijk besluit van 3 juli 1996 Als de rechthebbende van bovenbedoeld artikel 37 ingeschreven is in de hoedanigheid van gerechtigde “student” zal het recht op geneeskundige verzorging verlengd worden mits betaling van de persoonlijke bijdrage verschuldigd door de gerechtigde studenten Als de rechthebbende van bovenbedoeld artikel 37 ingeschreven is in de hoedanigheid van gerechtigde “weduwnaar/weduwe”, zal het recht op geneeskundige verzorging gratis verlengd worden (zonder betaling van een persoonlijke bijdrage) Als de rechthebbende van bovenbedoeld artikel 37 ingeschreven is in de hoedanigheid van gerechtigde “resident”, zal het recht op geneeskundige verzorging eveneens verlengd worden in voorkomend geval ...[+++]

Cfr article 290, 12°, de l’arrêté royal du 3 juillet 1996 Si le bénéficiaire de l’article 37 susvisé est inscrit en qualité de titulaire “étudiant”, le droit aux soins de santé sera prolongé moyennant paiement de la cotisation personnelle due par les titulaires étudiants Si le bénéficiaire de l’article 37 susvisé est inscrit en qualité de titulaire “veuf/veuve”, le droit aux soins de santé sera prolongé gratuitement (sans paiement d’une cotisation personnelle) Si le bénéficiaire de l’article 37 susvisé est inscrit en qualité de titulaire “résident”, le droit aux soins de santé sera également prolongé le cas échéant moyennant paiement d’une cotisation personnelle déterminée en fonction des revenus du ménage dont fait ...[+++]


Beide technische verificaties zijn gebaseerd op de « Notice to Applicants » vereisten voor module 1 (DOC, 1.02 MB), en de ICH vereisten voor modules 2 à 5 (PDF, 1.03 MB).

Ces deux vérifications techniques se basent sur les exigences décrites dans la « Notice to Applicants » pour le module 1 (DOC, 1.02 MB), et pour les modules 2 à 5 (PDF, 1.03 MB) (exigences ICH).


De arbeidsongeschiktheid is het resultaat van de functionele gevolgen van een gezondheidsprobleem tegenover de vereisten van de werkpost, of, meer in het algemeen, de vereisten van de arbeidsmarkt.

En effet, l’incapacité de travail résulte de la confrontation entre les répercussions fonctionnelles d’un problème de santé confrontées aux exigences du poste de travail ou, plus largement, aux exigences du marché de l’emploi.


Enkel de tandheelkundige die op het einde van de vijfjarige cyclus voldoet aan de vereisten van het vijfde jaar en van de vereisten van de volledige cyclus, heeft recht op het accrediteringshonorarium voor het vijfde jaar.

Seul le praticien de l'art dentaire qui, à la fin du cycle de cinq ans, répond aux conditions de la cinquième année et aux conditions du cycle entier, a droit aux honoraires d'accréditation pour la cinquième année.


Zo is er voor gezorgd dat alle personeelsleden van het FAGG een belangenconflictenverklaring indienden in overeenstemming met de vereisten van de wet van 20 juli 2006 inzake de oprichting en de werking van het FAGG.

On a ainsi veillé à ce que tous les membres du personnel de l’AFMPS introduisent une déclaration de conflits d’intérêts conformément aux exigences de la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au fonctionnement de l’AFMPS.


Een dossier voor de aanvraag van een klinische studie moet voldoen aan de vereisten bepaald in het ICH M3 document voor de preklinische gegevens en aan die van de te volgen Europese kwaliteitsrichtlijn.

Un dossier de demande d’une étude clinique doit satisfaire aux exigences établies dans le document ICH M3 pour les données précliniques et à celles de la directive européenne relative à la qualité.


Vereisten voor het opstarten van klinische studies

Exigences pour le lancement d’etudes cliniques


Er zijn enkele wetenschappelijke adviezen gevraagd, met betrekking tot de vereisten om het betrokken product voor het eerst aan mensen te kunnen toedienen, of om een vroege fase klinische studie te kunnen starten.

Quelques avis scientifiques ont été demandés, concernant les exigences pour pouvoir administrer le produit concerné pour la première fois à des humains, ou pour pouvoir initier une étude clinique de première phase.


De herziene ICH M3 richtlijn die vanaf december 2009 in voege trad, bevat duidelijke instructies over de preklinische vereisten voor het uitvoeren van een exploratieve studie.

La directive ICH M3 révisée qui est entrée en vigueur depuis décembre 2009, contient des instructions claires sur les exigences précliniques pour la réalisation d’une étude exploratoire.




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Date index: 2024-06-25
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