Traduction de «aan ace-remmers tijdens het tweede en derde trimester foetotoxisch » (Néerlandais → Français) :

Het is bekend dat blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en derde trimester foetotoxisch is bij de mens (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde ossificatie van de schedel) en toxisch voor de neonaat (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un IECA pendant les second et troisième trimestres de la grossesse est toxique pour le fœtus humain (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification du crâne) et toxique pour le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verzwakte nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un traitement par IECA pendant les deuxième et troisième trimestres induit chez l’homme une fœtotoxicité (altération de la fonction rénale, oligoamnios, retard d’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).
On sait que l’exposition à un IECA pendant les deuxième et troisième trimestres induit une toxicité fœtale (altération de la fonction rénale, oligoamnios, retard de l’ossification du crâne) et néonatale (décompensation rénale, hypotension, hyperkaliémie) chez l'être humain voir rubrique 5.3) L’exposition à un IECA à partir du deuxième trimestre de grossesse justifie un contrôle échographique de la fonction rénale et du crâne.

Van blootstelling aan behandeling met ACE-remmers tijdens het tweede en derde trimester is bekend dat het bij de mens foetotoxiciteit veroorzaakt (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraging van de ossificatie van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).
Une exposition à la thérapie des inhibiteurs de l’ECA durant les deuxième et troisième trimestres est connue pour entraîner une foetotoxicité humaine (baisse de la fonction rénale, oligohydramnie, retard de l’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3.).

Van blootstelling aan behandeling met ACE-remmers tijdens het tweede en derde trimester is bekend dat het bij de mens foetotoxiciteit veroorzaakt (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraging van de ossificatie van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).
Une exposition à la thérapie des inhibiteurs de l’ECA durant les deuxième et troisième trimestres est connue pour entraîner une foetotoxicité humaine (baisse de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l’ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3.).

Blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en derde trimester blijkt foetotoxiciteit bij de mens te veroorzaken (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraging van de verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
Une exposition à un IECA pendant le deuxième et le troisième trimestre est connue pour induire une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligo-amnios, retard d’ossification de la voûte crânienne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).

Van blootstelling aan ACE-remmers tijdens de tweede en derde trimesters is bekend dat dit foetoxiciteit induceert bij mensen (verzwakte nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook 5.3 'Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek').
Il a été prouvé que l’exposition à un traitement par IEC durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse induit une fœtotoxicité humaine (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard de l’ossification crânienne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir également rubrique 5.3 ‘Données de sécurité préclinique’).