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De ACCORD-studie
En de ADVANCEstudie
N Engl J Med 2008;358 2545-59
N Engl J Med 2008;358 2560-72

Traduction de «a-trial n engl » (Néerlandais → Français) :

- De combinatie van clopidogrel + acetyl salicylzuur werd onderzocht bij patiënten met VKF die ongeschikt bleken voor behandeling met vitamine K- antagonisten (ACTIVE A-trial) [N Engl J Med 2009; 360:2066-78, met editoriaal 2127-9; zie ook Folia november 2009].

- L’association clopidogrel + acide acétylsalicylique a été étudiée auprès de patients atteints de fibrillation auriculaire qui ne semblaient pas aptes à suivre un traitement par un antagoniste de la vitamine K (étude ACTIVE A) [N Engl J Med 2009; 360: 2066-78, avec un éditorial 2127-9 ; voir aussi Folia de novembre 2009].


[ N Engl J Med 2010; 362: 1363-73 , met editoriaal N Engl J Med : 1439-41 ]

[ N Engl J Med 2010; 362: 1363-73 avec un éditorial N Engl J Med : 1439-41 ]


Dabigatran werd ook bestudeerd voor de preventie van cerebrovasculaire accidenten en sytemische embolen bij voorkamerfibrillatie [de Re-Ly-studie; N Engl J Med 2009; 361: 1139-51 met editoriaal 361: 1200-2] en bij de behandeling van acute VTE [de Re-Cover-studie; N Engl J Med 2009; 361: 2342-52 ], maar is in Europa niet geregistreerd voor deze indicaties (situatie op 01/03/10).

Le dabigatran a également été étudié en prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques dans la fibrillation auriculaire [l’étude Re-Ly; N Engl J Med 2009; 361: 1139-51 avec un éditorial 361: 1200-2], ainsi que dans le traitement de la TEV aiguë [l’étude Re-Cover; N Engl J Med 2009; 361: 2342-52 ], mais il n’est pas enregistré en Europe dans ces indications (situation au 01/03/10).


De ACCORD-studie [N Engl J Med 2008; 358:2545-59] en de ADVANCEstudie [N Engl J Med 2008; 358:2560-72] werden uitgebreid besproken in de Folia van oktober 2008.

L’étude ACCORD [N Engl J Med 2008; 358: 2545-59] et l’étude ADVANCE [N Engl J Med 2008; 358:2560-72] ont été largement discutées dans les Folia d’octobre 2008.


In een tweede gerandomiseerde gecontroleerde studie, uitgevoerd door dezelfde onderzoekers en recent gepubliceerd, werd intensieve insulinetherapie (behoud van de glykemie tussen 80 en 110 mg/dl) vergeleken met conventionele insulinetherapie (behoud van de glykemie tussen 180 en 200 mg/dl), deze keer bij patiënten die om niet-chirurgische redenen op de intensieve-zorgenafdeling verbleven [ N Engl J Med 2006; 354: 449-61 met editoriaal N Engl J Med 2006; 354: 516-8 ].

Dans une deuxième étude randomisée contrôlée, réalisée par les mêmes investigateurs et publiée récemment, une insulinothérapie intensive (glycémie maintenue entre 80 et 110 mg/dl) a été comparée à une insulinothérapie conventionnelle (glycémie maintenue entre 180 et 200 mg/dl), cette fois chez des patients séjournant aux soins intensifs pour une raison non chirurgicale [ N Engl J Med 2006; 354: 449-61 avec un éditorial N Engl J Med 2006; 354: 516-8 ].


In België wordt clopidogrel terugbetaald voor één enkele periode van 12 maanden na plaatsing van de drug eluting stent [ N Engl J Med 2010; 362: 1374-82 , met editoriaal N Engl J Med : 1441-3 ].

En Belgique, le clopidogrel est remboursé pour une seule période de 12 mois après la mise en place d’un " drug eluting stent" [ N Engl J Med 2010; 362: 1374-82 , avec un éditorial N Engl J Med : 1441-3 ].


[ N Engl J Med 2010; 362: 686-96 , met editoriaal in N Engl J Med 2010; 362: 752-4 , La Revue Prescrire 2009; 29: 654 , La Revue Prescrire 2010; 30: 174-5 ]

[ N Engl J Med 2010; 362: 686-96 , avec un éditorial dans N Engl J Med 2010; 362: 752-4 , La Revue Prescrire 2009; 29: 654 , La Revue Prescrire 2010; 30: 174-5 ]


In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.

In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.


The Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) is a collaborative effort to facilitate and harmonise clinical trials in Europe. Within the CTFG agreements have been made for various competent authorities to voluntarily arrive at a common evaluation for applications for clinical trials whenever this involves multicentre trials with participating centres from different Member States.

The Clinical Trial Facilitation Group (CTFG) is a collaborative effort to facilitate and harmonise clinical trials in Europe. Within the CTFG agreements have been made for various competent authorities to voluntarily arrive at a common evaluation for applications for clinical trials whenever this involves multicentre trials with participating centres from different Member States.


The number of early phase trials is per capita one of the highest in Europe. Since the publication of the guideline trials for conducting explorative studies in Belgium, in mid June 2007, 25 applications for conducting these clinical trials have been submitted to the FAMHP.

The number of early phase trials is per capita one of the highest in Europe. Since the publication of the guideline trials for conducting explorative studies in Belgium, in mid June 2007, 25 applications for conducting these clinical trials have been submitted to the FAMHP.




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