Traduction de «X keer de bovengrens van normaal » (Néerlandais → Français) :

Tabel 2 laat drempelwaarden (dalwaarden) voor stollingstesten zien die geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op bloedingen (zie rubriek 5.1). Test (dalwaarde) dTT [ng/ml] > 67 ECT [X keer de bovengrens van normaal] Geen gegevens aPTT [X keer de bovengrens van normaal] > 1,3 INR Niet uitvoeren
Le tableau 2 montre les valeurs seuil, à l’état résiduel, des tests de la coagulation pouvant être associées à un risque accru de saignement (voir rubrique 5.1).

Tabel 2 laat drempelwaarden (dalwaarden) voor stollingstesten zien die geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op bloedingen (zie rubriek 5.1). Test (dalwaarde) Indicatie Preventie van VTE Preventie van CVA en systemische embolie dTT [ng/ml] > 67 > 200 ECT [X keer de bovengrens van normaal] Geen gegevens > 3 aPTT [X keer de bovengrens van normaal] > 1,3 > 2 INR Niet uitvoeren Niet uitvoeren
Test (valeur à l’état résiduel) Indication Prévention des ETEV Prévention de l’AVC et de l’ES TT dilué [ng/mL] > 67 > 200 ECT [x-fois la limite supérieure de la Pas de données > 3 normale] TCA [x- fois la limite supérieure de la > 1.3 > 2 normale] INR Ne doit pas être pratiqué Ne doit pas être pratiqué

heeft een ECT bij dalconcentratie (10-16 uur na de vorige dosis), die verhoogd is tot ongeveer 3 keer de bovengrens van normaal, betrekking op het waargenomen 90 e percentiel van 103 seconden van de ECTverlenging,
3-fois la limite supérieure de la normale correspond au 90 ème percentile (allongement de l’ECT observé de 103 secondes),

bedroeg het 90 e percentiel van de aPTT bij dalconcentratie (20-28 uur na de vorige dosis) 51 seconden, wat 1,3 keer de bovengrens van normaal zou zijn.
dernière dose) était de 51 secondes, ce qui correspondrait à 1,3-fois la limite supérieure à la normale.

komt een aPTT-ratio van meer dan 2 keer de bovengrens van normaal (aPTT-verlenging van ongeveer 80 seconden) bij dalconcentratie overeen met het 90 e percentiel van waarnemingen.
2-fois la limite supérieure de la normale (allongement du TCA d’environ 80 secondes) correspond au 90 ème percentile observé.

Bij de klinisch onderzoeken werden patiënten met alaninetransaminase (ALT) en/of aspartaattransaminase (AST) > 2,5 (of > 5, indien gerelateerd aan ziekte) keer de bovengrens van de normaalwaarde en/of totale bilirubine > 1,5 keer de bovengrens van de normaalwaarde, uitgesloten van deelname.
Au cours des études cliniques, les patients présentant des taux de l’alanine aminotransférase (ALAT) et/ou de l’aspartate aminotransférase (ASAT) > 2,5 fois la limite supérieure de la normale (ou > 5 x LSN, si l’augmentation était liée à la maladie) et/ou des taux de bilirubine totale > 1,5 fois la LSN, étaient exclus.

Stijgingen van levertransaminasen hoger dan 2 keer de uitgangswaarde en 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde werden gemeld bij 1,8% van de patiënten behandeld met 10 mg/kg/dag EXJADE.
Des élévations des transaminases hépatiques supérieures à 2 fois la valeur initiale et à 5 fois la limite supérieure de la normale ont été rapportées chez 1,8 % des patients traités par 10 mg/kg/jour d'EXJADE.

Bij 10 mg/kg/dag plasmaspiegels bereikt bij dieren werden waarden gevonden van ca. 0,8 tot 8,8 keer (fluoxetine) en 3,6 tot 23,2 keer (norfluoxetine) de waarden normaal gesproken gezien bij pediatrische patiënten.
En cas d’administration d’une dose de 10 mg/kg/jour, les taux plasmatiques atteints chez l’animal étaient env. 0,8 à 8,8 fois (fluoxétine) et 3,6 à 23,2 fois (norfluoxétine) supérieurs aux valeurs normalement observées chez les patients pédiatriques.

ALAT = alanineaminotransferase; ASAT = aspartaataminotransferase; ULN = bovengrens van normaal.
ALAT = alanine aminotransférase ; ASAT = aspartate aminotransférase ; LSN = limite supérieure de la normale.