Vertaling van "Nationaal te implementeren naam " (Nederlands → Frans) :

Als de patiënt SJS of TEN heeft ontwikkeld bij gebruik van [nationaal te implementeren naam], mag [nationaal te implementeren naam] bij die patiënt nooit worden hervat.
Si le patient a développé un SSJ ou une NET suite à l’utilisation de [Nom à compléter au niveau national], le traitement par [Nom à compléter au niveau national] ne doit être réinstauré à aucun moment chez ce patient.

Als u een Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse hebt ontwikkeld bij gebruik van [nationaal te implementeren naam], mag u [nationaal te implementeren naam] nooit meer opnieuw krijgen.
Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique suite à l’utilisation de [Nom à compléter au niveau national], vous ne devez à aucun moment être traité(e) à nouveau par [Nom à compléter au niveau national].

gele verkleuring van de ogen of de huid; dat kan wijzen op een stoornis van de leverfunctie (geelzucht) → zet de inname van [nationaal te implementeren naam] stop en licht meteen uw arts in.
coloration jaune des yeux ou de la peau; cela peut faire penser à un trouble de la fonction du foie (jaunisse) → Arrêtez de prendre [nom à compléter au niveau national] et dites-le immédiatement à votre médecin.

zich opgelaten of emotioneel ‘high’ voelen (manie) → zet de inname van [nationaal te implementeren naam] stop en licht meteen uw arts in.
sensation d'exaltation ou d'euphorie (manie) → Arrêtez de prendre [nom à compléter au niveau national] et dites-le immédiatement à votre médecin.

tekenen van infectie zoals plotselinge, onverklaarde hoge koorts, keelpijn en zweren in de mond (agranulocytose) → zet de inname van [nationaal te implementeren naam] stop en neem meteen contact op met uw arts voor een bloedonderzoek.
signes d’infection tels que fièvre élevée soudaine inexplicable, mal de gorge et ulcères de la bouche (agranulocytose) → Arrêtez de prendre [nom à compléter au niveau national] et contactez votre médecin immédiatement pour qu'il réalise un test sanguin.

epilepsieaanval (convulsies) → zet de inname van [nationaal te implementeren naam] stop en licht meteen uw arts in.
crise d'épilepsie (convulsions) → Arrêtez de prendre [nom à compléter au niveau national] et dites-le immédiatement à votre médecin.

→ zet de inname van [nationaal te implementeren naam] stop en licht meteen uw arts in.
→ Arrêtez de prendre [nom à compléter au niveau national] et dites-le immédiatement à votre médecin.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient met de nationale autoriteiten de details overeen te komen van een opleidingsprogramma en dient een dergelijk programma nationaal te implementeren om ervoor te zorgen dat alle artsen, voordat ze voorschrijven, een informatiepakket voor beroepsbeoefenaren hebben ontvangen dat de volgende informatie bevat:
Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit convenir avec l’Autorité Nationale Compétente du contenu d’un programme de formation ainsi que de sa mise en place au niveau national afin de s'assurer qu’avant la prescription tous les médecins aient reçu un dossier d'information contenant :

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient met de nationale autoriteiten de details overeen te komen van een gecontroleerd distributiesysteem en dient een dergelijk programma nationaal te implementeren om zich ervan te overtuigen dat alle beroepsbeoefenaren die Volibris willen voorschrijven (en, indien van toepassing en in overeenstemming met de nationale autoriteiten, afleveren) beschikken over het volgende, voordat ze voorschrijven (afleveren):
Le titulaire de l'AMM doit se mettre d’accord sur les détails d'un système de distribution contrôlée avec les autorités nationales compétentes et il doit s'assurer de la mise en place d’un tel programme au niveau national de telle sorte qu’avant prescription (et, le cas échéant en accord avec les autorités nationales compétentes, pour les modalités de dispensation), tous les professionnels de santé habilités à prescrire (et, le cas échéant, à délivrer) Volibris recevront l’ensemble des informations suivantes :

De vergunninghouder moet de details van het programma voor beperkte toegang overeenkomen met de nationaal bevoegde instanties en moet een dergelijk programma voorafgaand aan de lancering nationaal implementeren.
Le titulaire de l’AMM doit convenir des détails du programme d’accès restreint avec les autorités nationales compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national avant le lancement.