Traduction de «Eerste aanvragen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

primaire artrose van eerste carpometacarpale-gewricht | NNO | primaire artrose van eerste carpometacarpale-gewricht | enkelzijdig
Arthrose primaire de la première articulation carpo-métacarpienne:SAI | unilatérale |

secundaire artrose van eerste carpometacarpale-gewricht | NNO | secundaire artrose van eerste carpometacarpale-gewricht | enkelzijdig
Arthrose secondaire de la première articulation carpo-métacarpienne:SAI | unilatérale |

posttraumatische artrose van eerste carpometacarpale-gewricht | NNO | posttraumatische artrose van eerste carpometacarpale-gewricht | enkelzijdig
Arthrose post-traumatique de la première articulation carpo-métacarpienne:SAI | unilatérale |

primovaccinatie | eerste inenting met pokstof
?

neonataal | met betrekking tot de eerste weken na de geboorte
néonatal | du nouveau-né

menarche | eerste maandstonden
ménarche/ménarque | apparition des premières règles

first-pass | eerste hindernis
?

eerste zwangerschap
primipare

eerste metacarpaal
premier métacarpien

eerste lumbale wervel
première vertèbre lombaire (L1)

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De eerste aanvragen voor Traditional Use registratie (TU);
Les premières demandes d’enregistrement Traditional Use (TU) ;

Eerste aanvragen (aantal werkzame stoffen)
Candidatures initiales (par substance active)

Het aantal aanvragen voor vergunningverlening - zowel eerste aanvragen als vervolgaanvragen - was groot, maar het Geneesmiddelenbureau kon zijn taken met succes uitvoeren.
Malgré un volume très élevé de demandes de pré et post-autorisations, l’Agence a réussi à remplir sa mission.

In 2004 zijn ook de eerste aanvragen voor PMF’s ontvangen en naar verwachting volgen er in 2005 zeven aanvragen.
Suite aux premières demandes de DPP reçues en 2004, sept demandes sont prévues pour 2005.

Het aantal eerste aanvragen per werkzame stof, d.w.z. zonder dubbele aanvragen, lag evenwel 19 % lager dan in 2006.
Cependant, le nombre de demandes initiales par principe actif, c'est-à-dire sans double demande, est en baisse de 19 % par rapport à 2006.

Enkele realisaties van de Commissie voor kruidengeneesmiddelen (Werkgroep planten) in het jaar 2007 zijn ●● De opvolging van de dossiers ●● De eerste aanvragen tot TU-registratie ●● Het project TU-notificatie
Quelques réalisations de la Commission pour les médicaments à base de plantes (Groupe de travail plantes) durant l’année 2007 ●● Le suivi des dossiers ●● Les premières demandes d’enregistrement TU ●● Le projet de notification TU

Het Geneesmiddelenbureau ontving in totaal 15 eerste aanvragen voor een handelsvergunning voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Hiervan hadden er 8 betrekking op farmaceutische middelen en 7 op immunologische preparaten.
L'Agence a reçu un total de 15 demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché concernant des médicaments à usage vétérinaire, dont huit concernaient des produits pharmaceutiques et sept des produits immunologiques.

In 2007 nam het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMEA 58 positieve adviezen aan over eerste aanvragen voor beoordeling – het hoogste aantal ooit.
En 2007, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMEA a adopté 50 avis positifs sur des demandes d'évaluation initiale, soit le nombre le plus élevé jusqu'à présent.

Een belangrijke indicator voor de activiteit van het EMEA gedurende een jaar is het aantal eerste aanvragen voor een handelsvergunning dat het ontvangt en verwerkt.
Le nombre de demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché reçues et traitées par l'EMEA est un indicateur important de son activité pendant une année donnée.

Het gaat hier zowel om aanvragen voor de eerste toediening van een nieuw geneesmiddel aan menselijke personen (first in human), als om aanvragen voor de zeer uitgebreide proeven met geneesmiddelen die verder gevorderd zijn in hun ontwikkeling.
Cela concerne aussi bien des demandes de première administration d’un nouveau médicament à des humains (first in human), que des demandes d’essais très approfondis avec des médicaments qui sont bien avancés dans leur développement.