Traduction de «Cystic fibrosis » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

cystic fibrosis
mucoviscidose

fibrosis submucosa oralis
Fibrose sous-muqueuse de la bouche

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

TOBI-TIP Cystic fibrosis Q4 2009 - US submission planned for 2010 Zometa Adjuvant Q4 2009 Q4 2009 - Regulatory feedback expected Q4 breast cancer 2010
T4 2009 - Dépôt d’une demande aux USA prévu en 2010 T4 2009 T4 2009 - Feed-back des autorités attendu au T4 2010

The subpoena covered information regarding potential off-label marketing and promotion of TOBI, a treatment for patients with cystic fibrosis acquired through the purchase of Chiron Corporation in mid-2006.
Cette assignation couvrait des informations concernant l’éventualité d’une commercialisation et de promotion de TOBI, un traitement contre la fibrose cystique acquis lors de l'achat de Chiron Corporation à la mi-2006, pour des indications pour lesquelles ce produit n’a pas été autorisé.

- aan de European Cystic Fibrosis Society Patient Registry 4 (hierna « ECFS Patient Registry » of « Europees register » genoemd).
- à l’European Cystic Fibrosis Society Patient Registry 4 (dénommé ci-après « ECFS Patient Registry » ou « registre européen »).

deelnemen aan Europese en/of internationale projecten of registers ( European Cystic Fibrosis Society – Patient Registry) .
Participer à des projets ou registres européens et/ou internationaux (ex. European Cystic Fibrosis society – Patient Registry)

The CHMP gave a positive opinion for the approval of tobramycin inhalation powder (TOBI Podhaler) for the suppressive therapy of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in adult and children age six years and older with cystic fibrosis.
inhalation (TOBI Podhaler) pour le traitement suppressif de l’infection pulmonaire chronique due au pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants de plus de six ans atteints de fibrose cystique.

The subpoena covered information regarding potential off-label marketing and promotion of TOBI (tobramycin), a treatment for patients with cystic fibrosis acquired through the purchase of Chiron Corporation in mid-2006.
Cette assignation couvrait des informations concernant l’éventualité d’une commercialisation et de promotion de TOBI (tobramycine), un traitement contre la fibrose cystique acquis lors de l’achat de Chiron Corporation à la mi-2006, pour des indications pour lesquelles ce produit n’a pas été autorisé.

Tabel met samenvatting van bijwerkingen In totaal waren 395 cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie behandeld met TOBI Podhaler tweemaal daags in de twee Fase III gecontroleerde studies: 308 in de belangrijkste actief gecontroleerde veiligheidsstudie (met TOBI tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing als vergelijkend middel) en 87 in een placebogecontroleerde werkzaamheidsstudie.
Tableau de synthèse des effets indésirables Au total, 395 patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été traités par TOBI Podhaler deux fois par jour dans les deux études de phase III contrôlées : 308 dans l'étude principale de sécurité d’emploi contrôlée versus comparateur actif (TOBI, tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur) et 87 dans une étude d'efficacité contrôlée versus placebo.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De bijwerkingen die het vaakst gemeld zijn tijdens de belangrijkste actief gecontroleerde klinische veiligheidsstudie met TOBI Podhaler versus tobramycine verneveloplossing (TOBI) bij cystic fibrosis patiënten met P. aeruginosa infectie, waren hoest, longproblemen, productieve hoest, koorts, dyspneu, orofaryngeale pijn en dysfonie.
Résumé du profil de sécurité d’emploi : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude clinique principale de sécurité contrôlée, avec TOBI Podhaler versus comparateur actif (TOBI, solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur) chez des patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à P. aeruginosa ont été une toux, des troubles pulmonaires, une toux productive, une fièvre, une dyspnée, des douleurs oropharyngées et une dysphonie.

Hemoptyse Hemoptyse is een complicatie bij cystic fibrosis en komt vaker voor bij volwassenen.
Hémoptysie L’hémoptysie est une complication de la mucoviscidose et elle est plus fréquente chez les adultes.

TOBI Podhaler is geïndiceerd voor de suppressieve behandeling van chronische longinfectie veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder met cystic fibrosis (CF).
TOBI Podhaler est indiqué pour le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose.