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Bloedvataandoeningen Niet bekend: Polyarteriitis nodosa
Affections vasculaires: Fréquence indéterminée: polyartérite noueuse

Bloedvataandoeningen Niet bekend: polyarteriitis nodosa
Affections vasculaires: Fréquence indéterminée: polyartérite noueuse

Soms Hypomagnesiëmie Niet bekend Uitdroging, hypokaliëmie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypocalciëmie, tetanie Zenuwstelselaandoeningen Zelden Convulsie, perifere neuropathie, leuko-encefalopathie, reversibele posterieure leuko-encefalopathie Niet bekend Cerebrovasculair accident, hemorragisch CVA, ischemisch CVA, ageusie, cerebrale arteritis, teken van Lhermitte, myelopathie, autonome neuropathie Oogaandoeningen Niet bekend Wazig zicht, verworven kleurenblindheid, corticale blindheid, neuritis optica, papiloedeem, pigmentatie van de retina Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Ototoxiciteit Niet bekend Tinnitus, doofheid Hartaandoeningen Vaak: Ritmestoornissen, bradycardie, tachycardie Zelden Myocardinfarct Zeer zelden Hartstilstand Niet bekend Hartaandoening Bloedvataandoeningen Niet bekend Trombotische microangiopathie (hemolytisch uremisch syndroom), raynaudfenomeen Maag-darmstelselaandoeningen Zelden Stomatitis Niet bekend Braken, nausea, anorexie, hik, diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoogde leverenzymen, verhoogd bilirubinegehalte in het bloed Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend Longembolie Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Rash, alopecia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Spierspasmen Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend Acuut nierfalen, nierfalen c , afwijkingen van de niertubuli Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms Abnormale spermatogenese Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Pyrexie Niet bekend Asthenie, malaise, extravasatie op de plaats van injectie d
Affections gastro-intestinales Rare Stomatite Indéterminée Vomissements, nausées, anorexie, hoquet, diarrhée Affections hépatobiliaires Indéterminée Élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine sanguine Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Indéterminée Embolie pulmonaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Éruption, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Indéterminée Spasmes musculaires Affections du rein et des voies urinaires Indéterminée Insuffisance rénale aiguë, défaillance rénale c Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent Anomalies de la spermatogenèse Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fièvre Indéterminée Asthénie, malaise, extravasation au site d’injection d a: Dans certains cas, les complications infectieuses ont entraîné le décès du patient. b: Les symptômes observés dans la réaction anaphylactoïde, comme un œdème du visage (œdème facial), une respiration sifflante, un bronchospasme, une tachycardie et une hypotension, seront inscrits entre parenthèses avec la réaction anaphylactoïde dans le tableau de fréquence des effets indésirables. c: Les augmentations de l'azote uréique du sang, de la créatinine, de l'acide urique du sérum ou la diminution de la clairance de créatinine sont intégrés sous l'insuffisance rénale/trouble de la fonction rénale. d: Toxicité locale des tissus mous incluant cellulite des tissus, fibrose et nécrose (fréquent), douleur (fréquent), œdème (fréquent) et érythème (fréquent) comme conséquence de l'extravasation.

Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend: Tumorbloeding/tumornecrose Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Anafylactische shock Zenuwstelselaandoeningen Niet bekend: Cerebraal oedeem Oogaandoeningen Niet bekend: Vitreale bloeding Hartaandoeningen Niet bekend: Pericarditis, harttamponade Bloedvataandoeningen Niet bekend: Trombose/embolie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend: Acuut longfalen 1 , interstitiële longaandoening Maagdarmstelselaandoeningen Niet bekend: Ileus/darmobstructie, gastro-intestinale perforatie, diverticulitis Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom Niet bekend: Lichenoïde keratose, lichen planus Niet bekend: Toxische epidermale necrolyse Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: Avasculaire necrose/heupnecrose Niet bekend: Groeivertraging bij kinderen
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Indéterminée : Hémorragie tumorale, nécrose tumorale Affections du système immunitaire Indéterminée : Choc anaphylactique Affections du système nerveux Indéterminée : Oedème cérébral Affections oculaires Indéterminée : Hémorragie du corps vitré Affections cardiaques Indéterminée : Péricardite, tamponnade Affections vasculaires Indéterminée : Thrombose/embolie Affections respiratoires, thoraciques, et médiastinales Indéterminée : Insuffisance respiratoire aiguë 1 , maladie pulmonaire interstitielle Affections gastro-intestinales Indéterminée : Ileus/obstruction intestinale, perforation gastro-intestinale, diverticulite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée : Erythrodysesthésie palmo-plantaire Indéterminée : Kératose lichenoïde, lichen plan Indéterminée : Nécrolyse épidermique toxique Affections musculo-sqelettiques et systémiques Indéterminée : Nécrose avasculaire/nécrose de la hanche Indéterminée : Retard de croissance chez l’enfant

Kinderen en adolescenten Azathioprin Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, bij gebrek aan voldoende gegevens over de behandeling van juveniele chronische artritis, systemische lupus erythematosus, dermatomyositis en polyarteriitis nodosa.
Enfants et adolescents L’utilisation d’Azathioprin Sandoz n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données insuffisantes concernant le traitement de l’arthrite chronique juvénile, du lupus érythémateux disséminé, de la dermatomyosite et de la périartérite noueuse.

Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend: Tumorbloeding/tumornecrose Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Anafylactische shock Zenuwstelselaandoeningen Niet bekend: Cerebraal oedeem Oogaandoeningen Niet bekend: Vitreale bloeding Hartaandoeningen Niet bekend: Pericarditis, harttamponade Bloedvataandoeningen Niet bekend: Trombose/embolie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend: Acuut longfalen 1 , interstitiële longaandoening Maagdarmstelselaandoeningen Niet bekend: Ileus/darmobstructie, gastro-intestinale perforatie, diverticulitis
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Indéterminée : Hémorragie tumorale, nécrose tumorale Affections du système immunitaire Indéterminée : Choc anaphylactique Affections du système nerveux Indéterminée : Oedème cérébral Affections oculaires Indéterminée : Hémorragie du corps vitré Affections cardiaques Indéterminée : Péricardite, tamponnade Affections vasculaires Indéterminée : Thrombose/embolie

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend Afname in hemoglobine, Afname in hematocriet, Neutropenie, Trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend Overgevoeligheid inclusief serumziekte Voedings- en stofwisselingsstoornissen Niet bekend Verhoging van serumkalium, hyponatriëmie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Bloedvataandoeningen Niet bekend Vasculitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Hoesten Maagdarmstelselaandoeningen Soms Buikpijn Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoging van leverfunctiewaarden inclusief verhoging van serumbilirubine Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Angio-oedeem, Huiduitslag, Pruritus Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Myalgie
Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Diminution de l’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité y compris maladie du sérum Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Augmentation du potassium sérique, hyponatrémie Affection de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertige Affections vasculaires Fréquence indéterminée Vascularite

Hartaandoeningen Soms Bradycardie Niet bekend Atrioventriculair blok, atriumfibrilleren, tachycardie, sick sinus syndroom Bloedvataandoeningen Niet bekend Hypertensie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsia, buikpijn Soms Maagzweer Niet bekend Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Niet bekend Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Huiduitslag Niet bekend Pruritus, erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis, verspreide cutane overgevoeligheidsreacties Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Urine-incontinentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Huidreacties op de plaats van toediening (bijvoorbeeld erytheem, pruritus, oedeem, dermatitis, irritatie op de aanbrengplaats), asthenische condities (bijvoorbeeld vermoeidheid, asthenie), koorts, gewichtsverlies Zelden Vallen
Infections et infestations Fréquent Infection urinaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie, appétit diminué Peu fréquent Déshydratation Affections psychiatriques Fréquent Anxiété, dépression, état confusionnel, agitation Peu fréquent Aggressivité Indéterminée Hallucinations, impatience Affections du système nerveux Fréquent Céphalée, syncope, sensation vertigineuse Peu fréquent Hyperactivité psychomotrice Très rare Symptômes extrapyramidaux Indéterminée Aggravation de la maladie de Parkinson, convulsions Affections cardiaques Peu fréquent Bradycardie Indéterminée Bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie, maladie du sinus Affections vasculaires Indéterminée Hypertension Affections gastro-intestinales Fréquent Nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale Peu fréquent Ulcère gastrique Indéterminée Pancréatite Affections hépato-biliaires Indéterminée Hépatite, élévation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash Indéterminée Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique, réactions d’hypersensibilité cutanées disséminées Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Incontinence urinaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent Réactions cutanées au site d’application (par exemple érythème, prurit, œdème, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids Rare Chute

Niet bekend: Anafylactische reacties, serumziekte-achtige reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Verminderde eetlust Psychische stoornissen Niet bekend: Angst, depressie* Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Hypogeusie**, ageusie** Zeer zelden: Duizeligheid, paresthesie en hypo-esthesie Niet bekend: Anosmie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Niet bekend: Hypoacusis, gehoorverlies, tinnitus Bloedvataandoeningen Niet bekend: Vasculitis Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Opgezette buik, dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, diarree.
Affections vasculaires Indéterminé : Vasculite Troubles gastrointestinaux Très fréquent : Distension abdominale, dyspepsie, nausées, douleur abdominale, diarrhée.

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash cutané d Fréquent alopécie, dermatite (dont eczéma), prurit, acné, sécheresse cutanée, urticaire, hyperhydrose Peu fréquent dermatose neutrophilique aiguë fébrile, photosensibilité, trouble pigmentaire, panniculite, ulcère cutané, affections bulleuses, trouble unguéal, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent douleur musculo-squelettique Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire Peu fréquent rhabdomyolyse, inflammation musculaire, tendinite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale, pollakiurie, protéinurie Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie, dysménorrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent rétention hydrique*, fatigue, œdème superficiel* e , pyrexie Fréquent asthénie, douleur, douleur dans la poitrine, œdème généralisé*, frissons Peu fréquent malaise, intolérance à la température Investigations Fréquent perte de poids, prise de poids Peu fréquent augmentation de la phospho-créatine kinase sanguine Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent: contusion