Traduction de «Bevacizumab » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

bevacizumab
bévacizumab

product dat bevacizumab bevat
produit contenant du bévacizumab

product dat bevacizumab in parenterale vorm bevat
produit contenant du bévacizumab sous forme parentérale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Bevacizumab (Avastin®) is een monoklonaal antilichaam, gebruikt bij gemetastaseerd colorectaal carcinoom (in combinatie met chemotherapie) en bij gemetastaseerd borstcarcinoom (in combinatie met paclitaxel).
- Le bévacizumab (Avastin®) est un anticorps monoclonal, utilisé dans le carcinome colorectal métastasé (en association à une chimiothérapie) et dans le carcinome mammaire métastasé (en association au paclitaxel).

Die intrekking kwam er nadat de FDA in februari 2008 een versnelde goedkeuring had toegestaan voor bevacizumab op basis van de resultaten van de E2100 studie.
Ce retrait fait suite à l'octroi d'une procédure d'homologation accélérée pour le bevacizumab en février 2008 sur la base des résultats de l'étude E2100.

Het gaat om bevacizumab, dat gebruikt wordt bij de behandeling van bepaalde kankers, maar ook, zij het buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, bij maculadegeneratie: hierbij is er het probleem dat er geen goede gecontroleerde studies met bevacizumab bij maculadegeneratie uitgevoerd werden.
Il s’agit du bévacizumab utilisé dans le traitement de certains cancers, mais aussi - bien que non mentionné dans les indications de la notice - dans la dégénérescence maculaire: le problème est qu’on ne dispose pas d’études contrôlées de bonne qualité avec le bévacizumab dans la dégénérescence maculaire.

De FDA trekt versnelde goedkeuring in van bevacizumab bij de behandeling van gemetastaseerde borstkanker | KCE
La FDA retire la procédure d'homologation accélérée du bevacizumab dans le traitement du cancer du sein métastatique. | KCE

In november 2011 besliste de FDA commissaris, na de industrie te hebben gehoord, op basis van de beschikbare bewijzen, de eerder toegekende versnelde goedkeuring van bevacizumab (Avastin®) voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker in te trekken.
En novembre 2011, après avoir entendu l'industrie et sur la base des preuves disponibles, le commissaire de la FDA a décidé de retirer la procédure d'homologation accélérée précédemment accordée au bevacizumab (Avastin®) pour le traitement du cancer du sein métastatique.

Dit werd gezien tijdens de onderhoudsbehandeling met bevacizumab, na inductie met chemotherapie en radiotherapie.
Ces cas ont été observés au cours d’un traitement d’entretien par le bévacizumab, après induction par chimiothérapie et radiothérapie.

Recent werd een studie, waarin bevacizumab werd onderzocht voor gebruik bij kleincellige longkanker, vroegtijdig gestopt nadat bij 2 van de 29 behandelde patiënten een tracheo-oesofagale fistel was opgetreden, bij één patiënt met fatale afloop.
Récemment, une étude dans laquelle le bévacizumab était étudié pour une utilisation dans le cancer du poumon à petites cellules, a été interrompue prématurément, après survenue de fistules trachéo-œsophagiennes chez 2 des 29 patients traités, avec issue fatale chez l’un d’eux.

Bij symptomen die wijzen op oesofagitis bij patiënten onder bevacizumab wordt aangeraden de behandeling te stoppenen de nodige maatregelen te nemen.
En cas d’apparition de symptômes évoquant une œsophagite chez des patients sous bévacizumab, il est recommandé d’arrêter le traitement et de prendre les mesures qui s’imposent.

Anderzijds zijn met bevacizumab andere types van fistels, vooral gastro-intestinale maar ook bv. bronchopleurale, urogenitale en biliaire fistels, gerapporteerd.
Par ailleurs, d’autres types de fistules, surtout gastro-intestinales mais aussi p. ex. bonchopleurales, urogénitales et biliaires, ont été rapportés avec le bévacizumab.

Analyse van andere studies doet vermoeden dat ook bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom een geringe toename van het risico van tracheo-oesofagale fistels door bevacizumab niet kan uitgesloten worden.
L’analyse d’autres études laisse présager qu’une légère augmentation du risque de fistules trachéo-œsophagiennes ne peut pas non plus être exclue chez les patients atteints de carcinome colorectal métastasé traités par le bévacizumab.