Vertaling van "ATAC " (Nederlands → Frans) :

Hormonale behandeling van nietgemetastaseerd borstcarcinoom: de ATAC-studie
Traitement hormonal du cancer du sein non métastasé: l’étude ATAC

** Omdat cutane vasculitis en purpura van Henoch-Schönlein niet werden waargenomen in ATAC, kunnen ze, op basis van de kleinste geschatte waarde, in de frequentiegroep ‘zelden’ ( ≥ 0,01% en < 0,1%) worden ondergebracht.
** Etant donné qu’aucun cas de vascularite cutanée et de purpura d’Henoch-Schönlein n’a été observé au cours de l’étude ATAC, la catégorie de fréquence de ces effets peut donc être considérée comme étant « rare » (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sur base de l’estimation la moins favorable.

Tenzij anders gespecificeerd, werden de frequentiecategorieën berekend op basis van het aantal gerapporteerde bijwerkingen in een grote fase III studie die werd uitgevoerd bij 9366 postmenopauzale vrouwen met operabele borstkanker die gedurende 5 jaar een adjuvante behandeling kregen (de Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] studie).
Sauf si spécifié, les catégories de fréquence ont été calculées à partir du nombre d’événements indésirables rapportés au cours d’une étude de phase III de large envergure réalisée chez 9 366 femmes post-ménopausées ayant un cancer du sein opérable et ayant reçu un traitement adjuvant pendant cinq ans (l’étude ATAC [Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combinaison]).

Bij niet-gemetastaseerde borstkanker tonen de preliminaire resultaten van een recente, gerandomiseerde studie (de ATAC-studie) voor anastrozol in vergelijking met tamoxifen een betere doeltreffendheid in termen van overleving zonder recidieven na 3 jaar (89,4% in de anastrozolgroep versus 87,4% in de tamoxifengroep), en vermindering van het risico van controlaterale borstkanker (14 gevallen op 3.125 vrouwen in de anastrozolgroep versus 33 gevallen op 3.116 vrouwen in de tamoxifengroep).
Dans le cancer du sein non métastasé, les résultats préliminaires d’une étude randomisée récente (l’étude ATAC) montrent une plus grande efficacité de l’anastrozole par rapport au tamoxifène en terme de survie sans récidive après 3 ans (89,4% dans le groupe sous anastrozole versus 87,4% dans le groupe sous tamoxifène), et de diminution du risque de cancer du sein controlatéral (14 cas pour 3.125 femmes dans le groupe sous anastrozole versus 33 cas pour 3.116 femmes dans le groupe sous tamoxifène).

Tabel 2. ATAC studie vooraf gespecificeerde bijwerkingen
Tableau 2. Effets indésirables pré-spécifiés survenus au cours de l’étude ATAC

Het is niet vastgesteld of de incidenties van fracturen en osteoporose die waargenomen werden in ATAC bij patiënten die behandeld worden met anastrozole, wijzen op een beschermend effect van tamoxifen, een specifiek effect van anastrozole, of beide.
On n’a pas déterminé si les taux de fractures et d'ostéoporose observés au cours de l'étude ATAC chez les patientes sous traitement par anastrozole traduisent un effet protecteur du tamoxifène, un effet spécifique de l’anastrozole, ou les deux.

Samenvatting van de eindpunten in ATAC: slotanalyse na 5 jaar behandeling
Résumé concernant les critères d'évaluation de l'étude ATAC : Analyse finale après 5 ans de traitement

Het is niet uitgemaakt of de incidentie van fracturen en osteoporose die in de context van de ATAC-studie werd waargenomen bij patiënten onder behandeling met anastrozol, een beschermend effect van tamoxifen, een specifiek effect van anastrozol of beide weerspiegelt.
On n'a pas déterminé si les taux de fractures et d'ostéoporose observés dans le contexte de l'étude ATAC chez les patientes traitées par anastrozole reflètent un effet protecteur du tamoxifène, un effet spécifique de l'anastrozole ou les deux.

De bovenstaande tabel toont de frequentie van vooraf gespecificeerde bijwerkingen die zich hebben voorgedaan in de context van de ATAC-studie, ongeacht het mogelijke oorzakelijke verband.
Le tableau ci-dessus montre la fréquence des événements indésirables préspécifiés qui se sont produits dans le contexte de l'étude ATAC, indépendamment d'une relation causale potentielle.