Vertaling van "63-maal hogere blootstelling " (Nederlands → Frans) :

Die verandering wordt als species- en geslachtsspecifiek beschouwd en deed zich voor met een dosering die overeenstemt met een 63-maal hogere blootstelling dan de blootstelling die wordt gezien bij gebruik van therapeutische doseringen bij de mens.
Ce changement est considéré comme spécifique à l’espèce et au sexe et s’est manifesté à une dose qui représente une exposition 63 fois supérieure à celle résultant de la dose thérapeutique humaine.

Deze verandering wordt verondersteld soort- en geslachtsgebonden te zijn en trad op bij een dosis overeenkomend met een 63 maal hogere blootstelling dan gebruikelijk is in humane therapie.
Ce changement est considéré être spécifique de l’espèce et du sexe et a été observé à une dose qui représente une exposition 63 fois plus importante que la dose thérapeutique humaine.

De totale blootstelling aan sugammadex was verlengd, resulterend in een circa 15 maal hogere blootstelling bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
L'exposition totale au sugammadex a été prolongée, conduisant approximativement à une exposition 15 fois plus importante chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Bij honden die gedurende 6 tot 12 maanden dagelijks tadalafil in doses van 25 mg/kg/dag (resulterend in ten minste een drie maal hogere blootstelling [bereik 3,7 – 18,6] dan gezien wordt bij mensen met een enkele dosis van 20 mg) en hoger kregen, werd regressie van het tubulaire seminiferusepitheel geconstateerd hetgeen bij enkele honden resulteerde in een afname van de spermatogenese.
Chez les chiens ayant reçu quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée chez l’homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une régression de l'épithélium des tubes séminifères a été observée, entraînant une diminution de la spermatogenèse chez certains chiens.

Bij honden die dagelijks tadalafil kregen gedurende 6 tot 12 maanden met doses van 25 mg/kg/dag (en resulterend in ten minste een drie maal hogere blootstelling [bereik 3,7 – 18,6] dan gezien wordt bij mensen met een enkele dosis van 20 mg) en daarboven, werd regressie van het seminifereus tubulair epitheel geconstateerd hetgeen resulteerde in een afname van de spermatogenese bij enkele honden.
Chez les chiens ayant reçu quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée chez l’homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une régression de l'épithélium des tubes séminifères a été observée, entraînant une diminution de la spermatogénèse chez certains chiens.

Polymorfisme van het gen dat codeert voor OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC), ging gepaard met een 2,4-maal hogere blootstelling aan atorvastatine (AUC) dan bij individuen zonder die variant van het genotype (c.521TT).
Un polymorphisme au niveau du gène qui code pour l’OATP1B1 (SLCO1B c.521CC) est associé à une exposition (AUC) à l’atorvastatine 2,4 fois supérieure à celle observée chez les individus sans ce variant génotypique (c.521TT).

Polymorfisme van het gen dat codeert voor OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC), ging gepaard met een 2,4-maal hogere blootstelling aan atorvastatine (AUC) dan bij proefpersonen zonder die variant van het genotype (c.521TT).
Un polymorphisme au niveau du gène codant pour OATP1B1 (SLCO1B c.521CC) est associé à une augmentation de 2,4 fois de l’exposition à l’atorvastatine (ASC) par rapport à ce qu’on observe chez les individus ne présentant pas ce variant génotypique (c.521TT).

Deze bijwerkingen werden gemeld bij blootstellingsniveaus (C max ) van ongeveer 7 tot 13 maal hoger (na 3 of meer doseringscycli) of 16 tot 35 maal hoger (na een of meer doseringscycli) dan klinische blootstelling.
On a rapporté ces toxicités à des taux d’exposition (C max ) approximativement 7 à 13 fois supérieurs (après 3 cycles de doses ou plus) ou 16 à 35 fois supérieurs (après un ou plusieurs cycles de doses) aux taux d’expositions cliniques.

Bij matige nierinsufficiëntie werd een matige toename in de blootstelling gezien die ongeveer 1,7 maal hoger was vergeleken met de controlegroep.
En cas d'insuffisance rénale modérée, une augmentation modérée de l'exposition d'environ 1,7 fois a été observée par rapport aux sujets témoins.

In deze laatste studie was bij de laagste systemische blootstelling waar deze afwijking optrad bij één enkel dier, de geschatte marge ten opzichte van de aanbevolen dagdosis bij de mens 2 maal hoger dan de aanbevolen dagelijkse humane dosis (800 mg).
Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 2 fois la dose journalière recommandée chez l’homme (800 mg).