Vertaling van "6 microgram ixiaro gegeven " (Nederlands → Frans) :

Booster-immunisatie (volwassenen) In een niet-gecontroleerd, open-label fase 3-onderzoek werd een enkele boosterdosis van 6 microgram IXIARO gegeven in maand 15 na primaire immunisatie.
Immunisation de rappel (chez l’adulte) Dans une étude ouverte non contrôlée de phase III, une dose unique de rappel de 6 µg d'IXIARO a été administrée au mois 15 après la primo-immunisation.

Echter, bij patiënten met ernstig astma heeft een 12 weken durende studie aangetoond dat een dosering van 640 microgram/dag (gegeven als 320 microgram tweemaal daags) vermindering van de frequentie van exacerbaties geeft, maar zonder verbetering van de longfunctie (zie rubriek 5.1.).
Néanmoins, concernant l’asthme sévère, une étude sur 12 semaines a montré une réduction de la fréquence des exacerbations avec une dose de 640 microgrammes par jour (320 microgrammes 2 fois par jour) mais sans que soit mis en évidence une amélioration sur la fonction pulmonaire (voir rubrique 5.1).

De gegevens over de doses van 100 microgram/10 microgram en 250 microgram/10 microgram werden verzameld met behulp van een inhalator zonder voorzetkamer en de gegevens over de dosis van 500 microgram/20 microgram werden verzameld met behulp van een inhalator met voorzetkamer.
Les données pour les doses de 100 microgrammes/10 microgrammes et 250 microgrammes/10 microgrammes ont été générées en utilisant un dispositif sans chambre d’inhalation et les données pour la dose de 500 microgrammes/20 microgrammes ont été générés en utilisant un dispositif avec chambre d’inhalation.

Tabel 5: SCR en GMT, vier weken na een enkele boosterdosis van 6 microgram, toegediend aan proefpersonen met een PRNT 50 < 1:10 (PRNT 50 < 1:10 betekent dat een proefpersoon niet meer beschermd is) in maand 11 of maand 23 na aanbevolen primaire immunisatie (2 x 6 microgram) of onvolledige primaire immunisatie (1 x 6 microgram) met IXIARO (ITT-populatie)
Tableau 5 : Taux de séroconversion (TSC) et MGT quatre semaines après une dose unique de rappel de 6 µg administrée à des sujets avec titre PRNT 50 < 1:10 (PRNT 50 < 1:10 signifie que le sujet n'est plus séroprotégé) au mois 11 ou 23 après la primo-immunisation par IXIARO recommandée (2x6 µg) ou incomplète (1x6 µg) (population ITT)

1 dosis (0,5 ml) IXIARO bevat: Japanse-encefalitisvirus stam SA 14 -14-2 (geïnactiveerd) 1,2 6 microgram 3 overeenkomend met een sterkte van ≤ 460 ng ED 50
1 dose (0,5 ml) d’IXIARO contient: Virus de l’encéphalite japonaise, souche SA 14 -14-2 (inactivé) 1,2 6 microgrammes 3 Activité correspondante ≤ 460 ng DE 50

1 dosis (0,5 ml) IXIARO bevat: 6 microgram (totaal eiwitgehalte, overeenkomend met een sterkte van ≤ 460 ng ED 50 ) van geïnactiveerd Japanse-encefalitisvirus stam SA 14 -14-2 (geproduceerd in Vero-cellen) geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd (ongeveer 0,25 mg Al 3+ ).
1 dose (0,5 ml) d’IXIARO contient: 6 microgrammes (contenu protéique total, correspondant à une activité ≤ 460 ng DE 50 ) de virus de l’encéphalite japonaise, souche SA 14 -14-2, inactivé (produite sur cellules Vero) adsorbée sur hydroxyde d’aluminium hydraté (environ 0,25 mg Al 3+ ).

Tabel 4: Percentages proefpersonen met PRNT 50 ≥ 1:10 en GMT, vooraf en in maand 1, 6 en 12 na een enkele boosterdosis van 6 microgram die aan proefpersonen werd toegediend in maand 15 na aanbevolen primaire immunisatie met IXIARO (ITT-populatie)
Tableau 4 : Pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT 50 ) et MGT avant et aux mois 1, 6 et 12 après une dose unique de rappel de 6 µg administrée aux sujets 15 mois après la primoimmunisation par IXIARO recommandée (population ITT)

Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van IXIARO bij zwangere vrouwen.
Il existe peu de données sur l’utilisation d’IXIARO pendant la grossesse.