Traduction de «25-50 ie » (Néerlandais → Français) :

De werkzame stof in dit middel is 25 IE/ml, 50 IE/ml of 100 IE/ml octocog alfa, recombinante stollingsfactor VIII. Dit middel is verkrijgbaar in drie sterkten: 250 IE, 500 IE of 1000 IE (Internationale Eenheden) per injectieflacon van de werkzame stof.
La substance active est 25 UI/ml, 50 UI/ml ou 100 UI/ml de l’octocog alfa, facteur VIII de coagulation recombinant. Le produit existe en trois dosages: 250 UI, 500 UI ou 1000 UI (Unités Internationales) par flacon de substance active.

Pediatrische patiënten Voor langdurige profylaxe van bloedingen bij patiënten jonger dan 12 jaar worden doses van 25-50 IE factor VIII per kg lichaamsgewicht elke tweede dag of 25-60 IE factor VIII per kg lichaamsgewicht driemaal per week aanbevolen.
Population pédiatrique Pour le traitement prophylactique à long terme des hémorragies chez les patients de moins de 12 ans, des doses de 25 à 50 UI de facteur VIII par kg de poids corporel tous les deux jours ou de 25 à 60 UI de facteur VIII par kg de poids corporel 3 fois par semaine sont recommandées.

AUC ((IE*u)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) CL (ml/u/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (u) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V ss (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (IE/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Gemiddelde verblijftijd (u) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)
Tableau 5 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chromogénique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 48 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,022 (0,006) 0,025 (0,006) 0,029 (0,006) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) Cl (ml/h/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (h) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V EE (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (UI/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Temps de résidence moyen (h) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)

AT Topamax – Filmtabletten – Topamax Granulat in Kapseln BE Topamax tabletten – Topamax harde capsules BG TOPAMAX CY TOPAMAX tabs – TOPAMAX Sprinkles CZ Topamax DK Topimax EE TOPAMAX (enkel filmomhulde tabletten) FI Topimax tabletti, kalvopäällysteinen – Topimax kapseli, kova FR EPITOMAX, COMPRIME PELLICULE – EPITOMAX GELULE DE Topamax 25< 50> < 100> < 200> mg Filmtabletten – Topamax 25< 50> Hartkapseln EL TOPAMAC HU Topamax film-coated tablet (enkel filmomhulde tabletten) IS Topimax filmuhúðaðar töflur – Topimax hylki, hörð IE TOPAMAX Tablets – TOPAMAX Sprinkle Capsules IT TOPAMAX compresse rivestite con film, 60 compresse – TOPAMAX capsule rigide, 60 capsule LV Topamax coated tablets – Topamax sprinkle capsules LT Topamax (enkel filmomhulde tabletten) LU Topamax comprimés – Topamax gélules MT Topamax NL Topamax, filmomhulde tabletten – Topamax Sprinkle harde capsules NO Topimax Tabletter filmdrasjert – Topimax Kapsel, hard PL Topamax tabletki powlekane – Topamax kapsulki PT Topamax RO TOPAMAX tablets – TOPAMAX sprinkle caps
AT Topamax – Filmtabletten – Topamax Granulat in Kapseln BE Topamax comprimés – Topamax gélules BG TOPAMAX CY TOPAMAX tabs – TOPAMAX Sprinkles CZ Topamax DK Topimax EE TOPAMAX (seulement les comprimés pelliculés) FI Topimax tabletti, kalvopäällysteinen – Topimax kapseli, kova FR EPITOMAX, COMPRIME PELLICULE – EPITOMAX GELULE DE Topamax 25< 50> < 100> < 200> mg Filmtabletten – Topamax 25< 50> Hartkapseln EL TOPAMAC HU Topamax film-coated tablet (seulement les comprimés pelliculés) IS Topimax filmuhúðaðar töflur – Topimax hylki, hörð IE TOPAMAX Tablets – TOPAMAX Sprinkle Capsules IT TOPAMAX compresse rivestite con film, 60 compresse – TOPAMAX capsule rigide, 60 capsule LV Topamax coated tablets – Topamax sprinkle capsules LT Topamax (seulement les comprimés pelliculés) LU Topamax comprimés – Topamax gélules MT Topamax

Initiële INR 2,0 - 3,9 4,0 - 6,0 > 6,0 Approximatieve dosis ml/kg 1 1,4 2 lichaamsgewicht Approximatieve dosis IE (factor IX)/kg lichaamsgewicht 25 35 50
INR initiale 2,0 – 3,9 4,0 – 6,0 > 6,0 Dose approximative en ml/kg de poids corporel 1 1,4 2 Dose approximative de facteur IX en UI/kg de poids corporel 25 35 50

FI: Gemcitabine Teva 40 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DE: Gemcitabin Teva 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung HU: Gemcitabin-Teva 40mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz IE: Gemcitabine Teva 40mg/ml Concentrate for solution for Infusion IT: GEMCITABINA DOROM 40mg/ml concentrato per soluzione per infusione LV: Getmisi 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 200 mg/ 5 ml; Getmisi 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 1000 mg/ 25 ml; Getmisi 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 2000 mg/ 50 ml LT: Gemcitabine Teva 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui LU: Gemcitabine Teva MT: Gemcitabine Teva 40 mg/ml concentrate for solution for infusion NL: Gemcitabine Teva 40 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie NO: Gemcitabine Teva PL: Gemcitabine Teva RO: Gemcitabină Teva 40 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă ES: Getmisi 40 mg/ml concentrado para solución para perfusion EFG SE: Gemcitabine Teva 40 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning SL: Gemcitabin Teva 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
DK: Getmisi EE: Gemcitabine Teva FI: Gemcitabine Teva 40 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DE: Gemcitabin Teva 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung HU: Gemcitabin-Teva 40mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz IE: Gemcitabine Teva 40mg/ml Concentrate for solution for Infusion IT: GEMCITABINA DOROM 40mg/ml concentrato per soluzione per infusione LV: Getmisi 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 200 mg/ 5 ml; Getmisi 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 1000 mg/ 25 ml; Getmisi 40 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 2000 mg/ 50 ml LT: Gemcitabine Teva 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui LU: Gemcitabine Teva MT: Gemcitabine Teva 40 mg/ml concentrate for solution for infusion NL: Gemcitabine Teva 40 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie NO: Gemcitabine Teva PL: Gemcitabine Teva RO: Gemcitabină Teva 40 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă ES: Getmisi 40 mg/ml concentrado para solución para perfusion EFG SE: Gemcitabine Teva 40 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning SL: Gemcitabin Teva 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje