Aangezien het aantal patiënten met pulmonale arteriële hypertensie en met systemische sclerose klein is, worden de ziekten als ‘zeldzaam’ beschouwd en werd Tracleer op 14 februari 2001 en op 17 maart 2003 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Compte tenu du faible nombre de patients souffrant d’HTAP et de sclérodermie systémique, ces maladies sont considérées comme «rares», et Tracleer a reçu la désignation de «médicament orphelin» (un médicament utilisé pour traiter les maladies rares) le 14 février 2001 et le 17 mars 2003.