Vertaling van "10 000 onderzoeken " (Nederlands → Frans) :

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Arthralgie, artritis, myalgie, pijn ter hoogte van de ledematen Zeer zelden (< 1/10.000) Onderzoeken Verhoging van leverenzymen Zeer zelden (< 1/10.000)
Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgies, Arthrites, Myalgies, Douleur des extrémités

Getabelleerde lijst van bijwerkingen De volgende conventie is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen die werden gemeld in drie klinische fase III-onderzoeken en één klinisch fase II-onderzoek (zie tabel 1): zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Tableau récapitulatif des effets indésirables La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables rapportés au cours de 3 études cliniques de phase III et une étude de phase II (voir tableau 1) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).

Getabelleerde lijst van bijwerkingen De volgende ongunstige reacties zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken en/of post-marketing gebruik met strontiumranelaat: Ongunstige reacties, gedefinieerd als ongewenste voorvallen die ten minste mogelijkerwijs kunnen worden toegeschreven aan strontiumranelaat behandeling in fase III-studies staan hieronder genoemd met gebruikmaking van de volgende conventie (frequentie versus placebo): zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100, < 1/10); soms (> 1/1,000, < 1/100); zelden (> 1/10,000, < 1/1,000); zeer zelden (< 1/10,000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables considérés comme possiblement liés au traitement par ranélate de strontium, lors des études de phase III, sont listés ci-dessous selon la convention suivante (fréquences versus placebo) : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100,< 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000,< 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d’après les données disponibles).

Gegevens uit klinische onderzoeken De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥�1/10), vaak (≥�1/100, < 1/10), soms (≥�1/1.000, < 1/100), zelden (≥�1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Données issues des études cliniques Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥�1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100), rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000), très rare (< 1/10.000).

De frequenties van de bijwerkingen worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10) Vaak (≥1/100, < 1/10) Soms (≥1/1.000, < 1/100) Zelden (≥1/10.000, < 1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Vaak: Lichte asthenie, perifeer oedeem, prikkelbaarheid, koorts Zelden: Maligne neurolepticasyndroom 1 , hypothermie Onderzoeken Zelden Stijging van de bloedspiegel van creatinekinase 15
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Symptômes de sevrage (d’arrêt) 1,10 Fréquent : Asthénie légère, œdème périphérique, irritabilité, pyrexie Rare : Syndrome malin des neuroleptiques 1 Hypothermie Investigations Rare Élévations des taux sanguins de créatine kinase 15

In de tabel hieronder worden de bijwerkingen vermeld die in alle klinische onderzoeken samen zijn gemeld en waarvan redelijkerwijs kan worden aangenomen dat er een causale relatie bestaat met het gebruikte geneesmiddel, ingedeeld naar lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés au cours des études cliniques et pour lesquels il existe un lien de causalité raisonnable par classe de systèmes d’organes MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).
Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).

De volgende bijwerkingen werden gemeld in gecontroleerde klinische onderzoeken bij de aanbevolen dosis van 2 mg met frequenties die overeenkomen met zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1 000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10 000 tot < 1/1 000) en zeer zelden (< 1/10 000).
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors d’études cliniques contrôlées à la dose recommandée de 2 mg, aux fréquences suivantes : Très fréquents (≥ 1/10), Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100), Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000) et Très rares (< 1/10000).

De frequenties van de bijwerkingen met TRISENOX tijdens klinische onderzoeken van patiënten met APL zijn: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥ 1/100 tot < 1/10, soms ≥ 1/1.000 tot < 1/100, niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Les fréquences des effets indésirables sont définies comme : très fréquent ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100 à < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100 et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen) verlaagd aantal witte bloedcellen verlaging van bloedplaatjes die leidt tot ongebruikelijke blauwe plekken of snelle bloedingsneiging (schade aan rode bloedcellen) verhoogd suikergehalte in het bloed (hyperglykemie) opgezwollen tandvlees opgezwollen buik (gastritis) ontsteking van de lever (hepatitis) gele verkleuring van de huid (geelzucht) stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken verhoogde spierspanning ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag gevoeligheid voor licht combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsaandoeningen
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) diminution du nombre des globules blancs diminution des plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale d’hématomes ou des saignements fréquents (lésions des globules rouges) augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) gonflement des gencives ballonnement abdominal (gastrite) inflammation du foie (hépatite) jaunissement de la peau (ictère) élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales augmentation de la tension musculaire inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’une éruption cutanée sensibilité à la lumière troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou troubles du mouvement