Traduction de «1-17 jaar werd aangetoond » (Néerlandais → Français) :

In een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek (S3AB4003) onder 438 patiënten in de leeftijd van 1-17 jaar werd aangetoond dat braken op de zwaarste dag van de chemotherapie volledig onder controle werd gebracht bij 73% van de patiënten, wanneer 5 mg/m 2 ondansetron intraveneus werd toegediend en werd gecombineerd met 2-4 mg dexamethason p.o., en bij 71% van de patiënten wanneer 8 mg ondansetron als siroop werd toegediend en werd gecombineerd met 2-4 mg dexamethason p.o. op de dagen van chemotherapie.
Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée contre placebo (S3AB4003), réalisée chez 438 patients âgés de 1 à 17 ans, a démontré un contrôle complet des nausées et vomissements le jour où les effets de la chimiothérapie étaient les plus sévères chez 73% des patients lorsque l’ondansétron était administré par voie intraveineuse à une dose de 5mg/m 2 en même temps que de la dexaméthasone à une dose orale comprise entre 2 et 4 mg, et chez 71% des patients lorsque l’ondansétron était administré sous forme de sirop à une dose de 8 mg + 2 à 4 mg de dexaméthasone par voie orale les jours de chimiothérapie.

In een studie die werd uitgevoerd bij volwassenen en adolescenten met myoclonische aanvallen (12 tot 65 jaar) werd aangetoond dat 33,3% van de patiënten in de levetiracetamgroep en 30,0% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen vertoonden die werden toegeschreven aan de behandeling.
Une étude menée chez des adultes et des adolescents présentant des crises myocloniques (âgés de 12 à 65 ans) a montré que 33,3 % des patients du groupe lévétiracétam et 30,0 % des patients du groupe placebo ont présenté des effets indésirables considérés comme liés au traitement.

Bij de primaire analyse van gegevens van studie BM16550 na één jaar en de bevestigende analyse na 2 jaar werd aangetoond dat een schema met injectie van 3 mg om de 3 maanden niet minder goed was qua gemiddelde stijging van de BMD van de lumbale wervelkolom, de totale heup, de femurhals en de trochanter dan een schema van 2,5 mg per dag per os (tabel 2).
L'analyse préliminaire des données de l'étude BM16550 à un an et l'analyse confirmatoire à 2 ans ont démontré la non-infériorité du schéma d'injections de 3 mg tous les 3 mois par rapport à l'administration orale quotidienne de 2,5 mg en termes d'augmentation moyenne de la DMO au niveau de la colonne lombaire, de la hanche totale, du col fémoral et du trochanter (Tableau 2).

In een andere pediatrische studie met atorvastatine versus colestipol bij patiënten met hypercholesterolemie in de leeftijdsgroep van 10-18 jaar werd aangetoond dat atorvastatine (n = 25) de LDL-C na 26 weken significant (p < 0,05) verlaagde in vergelijking met colestipol (n = 31).
Une étude pédiatrique supplémentaire comparant l’atorvastatine au colestipol chez des patients atteints d’hypercholestérolémie âgés de 10 à 18 ans a démontré que l’atorvastatine (n = 25) induisait une réduction significative du LDL-C à la semaine 26 (p < 0,05) par rapport au colestipol (n = 31).

De doeltreffendheid van latanoprost bij pediatrische patiënten ≤ 18 jaar werd aangetoond in een dubbel gemaskeerde, vergelijkende klinische studie van 12 weken met latanoprost en timolol bij 107 patiënten met oculaire hypertensie en pediatrisch glaucoom.
Population pédiatrique L’efficacité du latanoprost a été démontrée chez des patients pédiatriques ≤ 18 ans au cours d’une étude comparative de 12 semaines réalisée en double aveugle avec le latanoprost et le timolol chez 107 patients présentant une hypertension oculaire et un glaucome pédiatrique.

Het immuungeheugen werd aangetoond door toediening van een booster-dosis varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam) 4 tot 6 jaar na de eerste vaccinatie bij 419 individuen die ten tijde van de eerste injectie 1 tot 17 jaar oud waren.
La mémoire immunitaire a été démontrée par l'administration d'une dose de rappel de vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck) 4 à 6 ans après la première vaccination chez 419 sujets, âgés de 1 à 17 ans au moment de la première injection.

Tijdens de jaren die volgen op het eerste jaar waarvoor deze vermindering verschuldigd is, wordt deze percentage jaarlijks vermeerderd met bijkomend 5 pct. voor elke bijkomende vermindering, per jaar, van ten minste 5 pct. van de uitgaven zoals bedoeld in het eerste lid, ten opzichte van de uitgaven verricht tijdens het eerste jaar waarin de vermindering met 25 pct. ten opzichte van het voorafgaand boekjaar werd aangetoond.
Pour les années qui suivent la première année pour laquelle ladite réduction est due, ce pourcentage sera augmenté, par an, de 5 p.c. supplémentaire pour toute diminution supplémentaire, par an, d'au moins 5 p.c. des dépenses visées à l'alinéa 1er, par rapport aux dépenses effectuées durant la première année durant laquelle la réduction de 25 p.c. par rapport à l'exercice précédent a été démontrée.

In een studie met 268 kinderen van 6-17 jaar met voornamelijk secundaire hypertensie waarin doses van 2,5 mg en 5,0 mg amlodipine werden vergeleken met placebo, werd aangetoond dat beide doses de systolische bloeddruk significant meer verminderde dan placebo.
Lors d’une étude portant sur 268 enfants de 6 à 17 ans atteints d’hypertension essentiellement secondaire, la comparaison d’une dose de 2,5 mg et d’une dose de 5 mg d’amlodipine avec un placebo a montré que ces deux doses réduisaient la tension artérielle systolique d’une manière significativement supérieure au placebo.

In Zweden werd door Levin c.s. in 1991 aangetoond dat de frequentie van een nieuwe ziekenhuisopname lager lag bij patiënten die gedurende vijf jaar een revalidatieprogramma hadden gevolgd en dat na 5 jaar een winst van 12.000 euro per patiënt werd bereikt.
En Suède, il a été démontré par Levin et al. 1991 que le fréquence de ré-hospitalisation était plus basse chez les patients ayant suivi un programme de réadaptation cardiaque durant 5 ans et qu’il en résultait après 5 ans un bénéfice par patient de 12.000 Euros.

de prijsdaling na 12 jaar wordt 17 % (in plaats van 15 %), de prijsdaling na 15 jaar wordt 19 % (in plaats van 17 %) naar analogie worden de dalingspercentages bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen” aangepast een nieuwe procedure wordt voorzien om bedrijven de mogelijkheid te bieden een uitzonderingsaanvraag in te dienen voor de toepassing van de 2,41 %-daling na 15 jaar vergoedbaarheid (passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 %) voor de farmaceutische specialiteiten waarvan de aanvrager heeft beduid dat op het ogenblik van de toepassing van de verlaging, de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) reeds minstens 65 % lager is ten opzichte van de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) van de eerste farmaceutische specialiteit die werd ingeschreven in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten en die hetzelfde of dezelfde werkzame bestanddelen bevat, rekening houdend met de toedieningsvorm en de dosering deze nieuwe uitzondering kan aangevraagd worden in alle situaties waarin sprake is van een passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 % (o.a. bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen”, bij de eenmalige aanpassing op 1 april 2011 van de specialiteiten die reeds 15 jaar vergoedbaar zijn en reeds een prijsdaling van 17 % ondergaan hebben).
la réduction de prix est de 17 % (au lieu de 15 %) après 12 ans et de 19 % (au lieu de 17 %) après 15 ans par analogie, les pourcentages de réduction sont adaptés lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour les “anciens médicaments” une nouvelle procédure est prévue pour donner aux firmes la possibilité d’introduire une demande d’exception pour l’application d’une réduction de 2,41 % après une période de remboursement de 15 ans (passage du niveau de prix – 17 % au niveau de prix – 19 %) pour les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles le demandeur a démontré qu'au moment de l'application de la réduction, le prix et la base de remboursement, au niveau ex-usine, sont inférieurs d'au moins 65 % par rapport au prix et à la base de remboursement, au niveau ex-usine, de la première spécialité pharmaceutique inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables et qui contient le(s) même(s) principe(s) actif(s), compte tenu de la forme d'administration et du dosage cette nouvelle exception peut être demandée dans toutes les situations où il est question du passage du niveau de prix – 17 % au niveau – 19 % (e.a. lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour d’ “anciens médicaments”, lors de l’adaptation unique, au 1 er avril 2011, des spécialités qui font l’objet d’un remboursement depuis 15 ans déjà et qui ont déjà subi une réduction de prix de 17 %).