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BERAADSLAGING NR 10/079 VAN 16 NOVEMBER 2010 VAN BETREFFENDE DE MEDEDELING VAN GECODEERDE PERSOONSGEGEVENS DIE DE GEZONDHEID BETREFFEN IN HET KADER VAN HET BELGISCH REGISTER TDI (TREATMENT DEMAND INDICATOR).
DÉLIBÉRATION N° 10/079 DU 16 NOVEMBRE 2010 RELATIVE À LA COMMUNICATION DE DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL CODÉES RELATIVES À LA SANTÉ DANS LE CADRE DU REGISTRE BELGE TDI (TREATMENT DEMAND INDICATOR)

BERAADSLAGING NR 10/079 VAN 16 NOVEMBER 2010, GEWIJZIGD OP 15 MEI 2012, VAN BETREFFENDE DE MEDEDELING VAN GECODEERDE PERSOONSGEGEVENS DIE DE GEZONDHEID BETREFFEN IN HET KADER VAN HET BELGISCH REGISTER TDI (TREATMENT DEMAND INDICATOR)
DÉLIBÉRATION N° 10/079 DU 16 NOVEMBRE 2010, MODIFIÉE LE 15 MAI 2012, RELATIVE À LA COMMUNICATION DE DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL CODÉES RELATIVES À LA SANTÉ DANS LE CADRE DU REGISTRE BELGE TDI (TREATMENT DEMAND INDICATOR)

gemiddelde ± SD gemiddelde ± SD gemiddelde ± SD C max (U/ml) 0,197 ± 0,052 0,210 ± 0,079 0,302 ± 0,089 AUC (uurU/ml) 0,930 ± 0,214 0,913 ± 0,445 1,191 ± 0,451 CL (ml/min/kg) 1,96 ± 0,495 2,31 ± 1,13 1,68 ± 0,763 Vz (l/kg) 0,604 ± 0,172 0,307 ± 0,143 0,239 ± 0,128 Vss (l/kg) 0,440 ± 0,125 0,252 ± 0,079 0,217 ± 0,081 t 1/2 (uur) 3,61 ± 0,894 2,02 ± 1,26 1,94 ± 1,09
Moyenne ± écart-type Moyenne ± écart-type Moyenne ± écart-type C max (U/ml) 0,197 ± 0,052 0,210 ± 0,079 0,302 ± 0,089 AUC (hU/ml) 0,930 ± 0,214 0,913 ± 0,445 1,191 ± 0,451 CL (ml/mn/kg) 1,96 ± 0,495 2,31 ± 1,13 1,68 ± 0,763 Vz (l/kg) 0,604 ± 0,172 0,307 ± 0,143 0,239 ± 0,128 Vss (l/kg) 0,440 ± 0,125 0,252 ± 0,079 0,217 ± 0,081 t 1/2 (h) 3,61 ± 0,894 2,02 ± 1,26 1,94 ± 1,09

...PREPARATEN 0,4% 8.552 20.079 0,7% 40 42 61 78 N02AB FENYLPIPERIDINEDERIVATEN 0,4% 8.540 5.236 0,2% 87 100 62 69 A10BA BIGUANIDEN 0,4% 8.440 32.164 1,1% 26 28 63 63 C01BC ANTI-ARITMICA (KLASSE IC) 0,4% 8.430 10.966 0,4% 61 59 64 58 M04AA MIDDELEN MET REMMENDE WERKING OP DE URINEZUURPRODUKTIE 0,4% 8.410 24.958 0,9% 33 34 65 68 A10AB SNELWERKENDE INSULINES EN ANALOGEN 0,4% 8.183 7.997 0,3% 72 73 66 71 C07FB SELECTIEVE BETA-BLOKKERENDE MIDDELEN MET OVERIGE ANTIHYPERTENSIVA 0,4% 8.061 10.527 0,4% 62 61 67 65 C03CA SULFONAMIDEN 0,4% 7.990 39.356 1,4% 22 23 68 60 N06AA NIET SELECTIEVE MONOAMINE REUPTAKE INHIBITOREN 0,4% 7.958 20.052 0,7% 41 38 69 59 C07CB SELECTIEVE BETA-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN MET OVERIGE DIURETICA 0,4% 7.902 17.094 0,6% 45 43 70 67 J07AG HEMOPHILUS INFLUENZAE B-VACCINS 0,4% 7.745 399 0,0% 185 181 71 70 A10AC MIDDELLANGWERKENDE INSULINES EN ANALOGEN 0,4% 7.730 7.718 0,3% 74 71 72 74 D10BA RETINOIDEN VOOR ACNE 0,4% 7.640 2.729 0,1% 106 105 73 75 C07BB SELECTIEVE BETA-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN MET THIAZIDEN 0,4% 7.509 16.079 0,6% 46 53 74 56 L02BA ANTI-OESTROGENEN 0,4% 7.419 7.756 0,3% 73 65 75 66 G03AB PROGESTAGENEN MET OESTROGENEN, SEQUENTIELE PREPARATEN 0,3% 7.342 37.767 1,3% 23 20 76 64 G03CA NATUURLIJKE EN SEMISYNTHETISCHE OESTROGENEN, ENKELVOUDIG 0,3% 7.124 46.917 1,7% 14 10 77 * H01CB ANTIGROEIHORMOON 0,3% 6.851 326 0,0% 191 * 78 * R03DC LEUKOTRIEENRECEPTORANTAGONISTEN 0,3% 6.805 5.068 0,2% 92 * 79 73 A03FA PROPULSIVA 0,3% 6.770 4.598 0,2% 97 93 80 83 N04BC DOPAMINE-AGONISTEN 0,3% 6.579 1.529 0,1% 132 133 81 * M01AX OVERIGE NIET-STEROIDE ANTIINFLAMMATOIRE/ANTIRHEUMATISCHE MIDDELEN 0,3% 6.404 9.278 0,3% 64 * 82 * N03AX OVERIGE ANTI-EPILEPTICA 0,3% 6.346 1.876 0,1% 123 * 83 76 N04BA DOPA EN -DERIVATEN 0,3% 6.313 6.536 0,2% 78 80 84 79 C03BA SULFONAMIDEN 0,3% 6.093 31.964 1,1% 27 25 85 77 J05AE PROTEASE-INHIBITOREN 0,3% 5.686 532 0,0% 174 166 TOTAAL 90,1% 1.894.015 2.379.442 84,7% - - ...
1 1 C10AA INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE 6,2% 130.945 158.818 5,7% 2 4 2 2 N06AB INHIBITEURS SELECTIFS DU RECAPTAGE DE LA SEROTONINE 5,3% 111.812 92.724 3,3% 6 6 3 3 A02BC INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS 5,2% 108.653 54.793 2,0% 10 18 4 5 C08CA DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE 3,8% 79.245 99.341 3,5% 5 5 5 6 R03BA GLUCOCORTICOIDES 3,8% 79.025 47.138 1,7% 13 9 6 4 C09AA INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE (ECA), SIMPLES 3,6% 75.469 130.531 4,6% 3 2 7 7 C07AB BETA-BLOQUANTS SELECTIFS 2,8% 58.220 127.952 4,6% 4 3 8 8 J01CR ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIB. DE LA BETALACTAMASE INCLUS 2,4% 49.566 19.751 0,7% 42 40 9 9 J01FA MACROLIDES 1,9% 40.482 12.802 0,5% 58 56 10 11 G03AA PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS FIXES 1,9% 39.182 214.175 7,6% 1 1 11 22 C09CA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, SIMPLES 1,8% 38.612 39.508 1,4% 21 32 12 10 J01DA CEPHALOSPORINES ET APPARENTES 1,8% 36.941 15.632 0,6% 47 44 13 15 J01MA FLUOROQUINOLONES 1,6% 34.161 8.880 0,3% 67 72 14 13 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 1,6% 33.913 79.630 2,8% 7 7 15 16 N06AX AUTRES ANTIDEPRESSEURS 1,6% 33.818 30.620 1,1% 29 30 16 17 N02AX AUTRES OPIACES 1,5% 32.389 18.595 0,7% 43 48 17 12 M01AC OXICAMES 1,5% 31.905 44.874 1,6% 16 15 18 19 B01AB HEPARINE 1,5% 31.419 12.596 0,4% 59 60 19 25 R03AC BETA 2 SYMPATHOMIMETIQUES SELECTIFS 1,5% 30.872 56.536 2,0% 9 12 20 18 J02AC DERIVES TRIAZOLES 1,4% 29.507 4.266 0,2% 98 97 21 14 C10AB FIBRATEN 1,4% 28.552 62.262 2,2% 8 8 22 20 L02AE ANALOGUES DE LA GONADORELINE 1,4% 28.531 5.107 0,2% 90 94 23 31 L03AB INTERFERONS 1,2% 24.280 1.095 0,0% 141 153 24 21 J01CA PENICILLINES A LARGE SPECTRE 1,1% 24.145 14.300 0,5% 50 47 25 28 L04AA IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS 1,1% 23.617 2.284 0,1% 112 120 26 23 M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET SUBSTANCES APPARENTEES 1,1% 23.080 37.270 1,3% 24 22 27 27 A10BB DERIVES DE LA SULFONYLUREE 1,1% 22.174 50.620 1,8% 12 13 28 35 M05BA BIPHOSPHONATES 1,1% 22.147 14.075 0,5% 54 63 29 24 H02AB GLU ...

Gelet op de beraadslaging nr. 10/079 van 16 november 2010;
Vu la délibération n°10/079 du 16 novembre 2010 ;

Beraadslaging nr 10/079 van 16 november 2010, gewijzigd op 15 mei 2012, van betreffende de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen in het kader van het belgisch register tdi (treatment demand indicator).
Délibération n° 10/079 du 16 novembre 2010, modifiée le 15 mai 2012, relative à la communication de données à caractère personnel codées relatives à la santé dans le cadre du registre belge tdi (treatment demand indicator).

Beraadslaging nr 10/079 van 16 november 2010 van betreffende de mededeling van gecodeerde persoonsgegevens die de gezondheid betreffen in het kader van het belgisch register TDI (Treatment demand indicator).
Délibération n° 10/079 du 16 novembre 2010 relative à la communication de données à caractère personnel codées relatives à la santé dans le cadre du registre belge TDI (Treatment demand indicator).

...en voor psychiatrie 0,21 079 Stagedoend geneesheren Specialisten voor reumatologie 0,14 790 Specialisten voor reumatologie Specialisten voor reumatologie 0,14 794 Specialisten voor reumatologie Specialisten voor reumatologie 0,14 083 Stagedoend geneesheren Specialisten voor fysische geneeskunde 0,17 830 Specialisten voor fysische geneeskunde Specialisten voor fysische geneeskunde 0,17 834 Specialisten voor fysische geneeskunde Specialisten voor fysische geneeskunde 0,17 860 Specialisten voor klinische biologie Specialisten voor klinische biologie 0,18 862 Specialisten voor klinische biologie Specialisten voor klinische biologie 0,18 086 Stagedoend geneesheren Specialisten voor klinische biologie 0,18 870 Specialisten in de pathologische anatomie Specialisten in de pathologische anatomie 0,18 087 Stagedoend geneesheren Specialisten in de pathologische anatomie 0,18 930 Specialisten in de röntgendiagnose Specialisten in de röntgendiagnose 0,18 093 Stagedoend geneesheren Specialisten in de röntgendiagnose 0,18 096 Stagedoend geneesheren Specialisten voor radio- en radiumtherapie 0,3 960 Specialisten voor radio- en radiumtherapie Specialisten voor radio- en radiumtherapie 0,3 965 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 970 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 972 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 978 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 983 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 985 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 987 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 988 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 989 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nucleaire geneeskunde 0,18 991 Specialisten in de nucleaire geneeskunde Specialisten in de nuc ...
...humatologie Spécialistes en rhumatologie 0,14 790 rhumatologie Spécialistes en rhumatologie 0,14 794 rhumatologie et F et P Spécialistes en rhumatologie 0,14 083 formation en médecine physique et réadaptation Spécialistes en médecine physique 0,17 830 médecine physique (physiothérapie) Spécialistes en médecine physique 0,17 834 médecine physique (physiothérapie) et F et P Spécialistes en médecine physique 0,17 860 biologie clinique Spécialistes en biologie clinique 0,18 862 biologie clinique et médecine nucléaire in vitro Spécialistes en biologie clinique 0,18 086 formation en biologie clinique Spécialistes en biologie clinique 0,18 870 anatomie pathologique Spécialistes en anatomo-pathologie 0,18 087 formation en anatomie pathologique Spécialistes en anatomo-pathologie 0,18 930 radiodiagnostic Spécialistes en radiodiagnostic 0,18 093 formation en radiodiagnostic Spécialistes en radiodiagnostic 0,18 096 formation en radiothérapie Spécialistes en radio- et radiumthérapie 0,3 960 radiothérapie Spécialistes en radio- et radiumthérapie 0,3 965 radiothérapie, médecine nucléaire et F et P Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 970 médecine nucléaire Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 972 médecine nucléaire et chirurgie Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 978 médecine nucléaire et gynécologie obstétrique Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 983 médecine interne, médecine nucléaire et endocrino-diabétologie Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 985 médecine nucléaire et médecine interne Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 987 médecine nucléaire et gastro-entérologie Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 988 médecine nucléaire et pédiatrie Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 989 médecine nucléaire et cardiologie Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 991 médecine nucléaire et rhumatologie Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 992 médecine nucléaire et physiothérapie Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 994 médecine nucléaire et radiodiagnostic Spécialistes en médecine nucléaire 0,18 995 médecine nucléaire et radiothérap ...

TOTAAL V. I. 1 V. I. 2 V. I. 3 V. I. 4 V. I. 5 V. I. 6 V. I. 7 % vrouwen 20,452 47,965 83,819 -27,975 166,870 -481,159 -3 545,580 ouder dan 40 jaar -22,462 -34,896 41,450 286,000 -86,095 -229,247 -192,570 werkloosheid -410,985 64,793 782,191 140,518 -84,802 965,230 -2 590,930 openbare sector -44,032 66,295 -86,083 34,112 -46,667 -305,197 3 263,020 mortaliteit -168,869 1,081 313,608 348,736 -133,697 -169,388 -777,513 primaire ongeschiktheid -59,927 -271,079 262,368 157,325 -214,761 409,118 -1 233,100 urbanisatie (dichtheid) -85,085 20,651 49,536 -31,568 196,071 183,727 -136,459 urbanisatie (kwalitatief) -140,143 297,078 212,246 -2,538 -95,945 1,500 365,134 zorgverleners -240,973 314,925 -23,665 -68,933 795,469 306,530 -148,345 alle variabelen -1 152,024 506,813 1 635,470 835,677 496,443 681,114 -4 996,343 de variabelen in het KB -851,124 462,967 1 396,767 747,285 -84,265 -34,534 -3 614,898 variabelen KB + ongeschiktheid -911,051 191,888 1 659,135 904,610 -299,026 374,584 -4 847,998
TOTAL O.A. 1 O.A. 2 O.A. 3 O.A. 4 O.A. 5 O.A. 6 O.A. 7 % de femmes 20,452 47,965 83,819 -27,975 166,870 -481,159 -3 545,580 Plus de 40 ans -22,462 -34,896 41,450 286,000 -86,095 -229,247 -192,570 Chômage -410,985 64,793 782,191 140,518 -84,802 965,230 -2 590,930 Secteur public -44,032 66,295 -86,083 34,112 -46,667 -305,197 3 263,020 Mortalité -168,869 1,081 313,608 348,736 -133,697 -169,388 -777,513 Incapacité primaire -59,927 -271,079 262,368 157,325 -214,761 409,118 -1 233,100 Urbanisation (densité) -85,085 20,651 49,536 -31,568 196,071 183,727 -136,459 Urbanisation (qualitatif) -140,143 297,078 212,246 -2,538 -95,945 1,500 365,134 Prestataires de soins -240,973 314,925 -23,665 -68,933 795,469 306,530 -148,345 Toutes les variables -1 152,024 506,813 1 635,470 835,677 496,443 681,114 -4 996,343 Les variables de l'A.R. -851,124 462,967 1 396,767 747,285 -84,265 -34,534 -3 614,898 Variables A.R. + incapacité -911,051 191,888 1 659,135 904,610 -299,026 374,584 -4 847,998 Les facteurs de correction sont additifs par rapport aux variables sélectionnées.

In klinische fase 2- en fase 3-studies werden algemene infecties (die geen verband hielden met de wond, bijvoorbeeld urineweginfecties, virale infecties) vaker gemeld in de groep met NexoBrid (0,147 voorvallen per patiënt) dan in de groep die werd behandeld met de standaardzorg (0,079 voorvallen per patiënt).
Dans les études cliniques de phase 2 et de phase 3, des infections généralisées (non liées aux plaies, par exemple infections des voies urinaires, infections virales) ont été signalées plus fréquemment dans le groupe sous NexoBrid (0,147 événement par patient) que dans le groupe ayant reçu le TdR (0,079 événement par patient).