Traduction de «- behandel voor sepsis of septische shock; » (Néerlandais → Français) :

- behandel voor sepsis of septische shock;
‐ traiter le sepsis ou le choc septique;

Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).
Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).

Ernstige infecties Patiënten dienen gemonitord te worden op ernstige infecties, inclusief sepsis en septische shock.
Infections graves Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance en raison du risque d’infections graves incluant septicémie et choc septique.

Vaak Sepsis* (waaronder septische shock) 5 (1,5) 5 (1,5) Candidasis (waaronder orale en anale candidasis) en schimmelinfectie/schimmelinfectie van de huid 16 (5,0) 0 (0,0)
Fréquent Sepsis* (notamment choc septique) 5 (1,5) 5 (1,5) Candidose (notamment candidose orale et anale) et infection 16 (5,0) 0 (0,0)

De klinische gevolgen van ernstige beenmergsuppressie zijn onder andere koorts, infecties, sepsis/bloedvergiftiging, septische shock, bloedingen, weefselhypoxie of de dood.
Les conséquences cliniques d’une myélosuppression sévère sont notamment : fièvre, infections, sepcie/septicémie, choc septique, hémorragie, hypoxie tissulaire ou décès.

In dergelijke gevallen werd ook melding gemaakt van reacties zoals sepsis of septische shock, nierinsufficiëntie en aplastische anemie.
Dans ces cas, des réactions telles que septicémie ou choc septique, insuffisance rénale et anémie aplasique étaient également mentionnées.

Ernstige infectie van het bloed (sepsis) vergezeld van koorts, koude rillingen en ernstig beven en met als mogelijke complicatie lage bloeddruk en verwardheid (septische shock).
Infection grave du sang (septicémie) accompagnée de fièvre, de frissons et de forts tremblements et qui peut être compliquée d’une hypotension et d’une confusion (choc septique).

In 21 (18,3%) van de gevallen ging men ervan uit dat de voorvallen waren gerelateerd aan het gebruik van clofarabine. Daarbij werden een infectie als gevolg van kathetergebruik (één voorval), sepsis (2 voorvallen) en septische shock (2 voorvallen, één patiënt overleed (zie hierboven)) als ernstig beschouwd.
21 événements (18,3 %) ont été considérés comme liés à la clofarabine, parmi lesquels une infection liée au cathéter (1 événement), une septicémie (2 événements) et un choc septique (2 événements ; 1 décès (Cf. ci-dessus)) ont été considérés comme graves.

Ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen zoals septische shock, sepsis en pneumonie werden gemeld bij patiënten die Dacogen toegediend kregen.
Des effets indésirables graves liés à une infection tels que choc septique, septicémie et pneumonie ont été rapportés chez des patients recevant Dacogen.

Zeer vaak pneumonie* 24 20 urineweginfectie* 15 7 Vaak septische shock* 6 4 sepsis* 9 8 sinusitis 3 1 Zeer vaak febriele neutropenie* 34 32 neutropenie* 32 30 trombocytopenie b * 41 38 anemie 38 31 leukopenie 20 18 Soms pancytopenie* < 1 < 1 Vaak overgevoeligheid 1 < 1
Très fréquent pneumonie* 24 20 infection des voies 15 7 urinaires* Fréquent choc septique* 6 4 septicémie* 9 8 sinusite 3 1 Très fréquent neutropénie fébrile* 34 32 neutropénie* 32 30 thrombocytopénie b* 41 38 anémie 38 31 leucopénie 20 18 Peu fréquent pancytopénie* < 1 < 1 Fréquent hypersensibilité incluant 1 < 1 réaction anaphylactique c Très fréquent céphalée 16 1