Vertaling van "- Kinderen onder de 2 jaar ½ tablet " (Nederlands → Frans) :

Pediatrische populatie Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van Memantine Accord bij kinderen onder 18 jaar nog onvoldoende zijn onderzocht, wordt het gebruik bij kinderen afgeraden
Population pédiatrique Memantine Accord n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 18 ans en raison de l’absence de données de sécurité et d’efficacité.

bij kinderen onder 16 jaar, na advies en behandelingsvoorstel door 52. een specialist in de (neuro)pediatrie en met een significant zwakkere score op een gestandaardiseerde test. bij kinderen tot en met 18 maanden met klinisch duidelijke 53. ontwikkelingsstoornissen vastgesteld door middel van evaluatie in een gespecialiseerde multidisciplinaire equipe, waar ten minste een (neuro)pediater deel van uitmaakt.
chez les enfants de moins de 16 ans, après avis d'un spécialiste en 52 (neuro)pédiatrie et proposition de traitement, et avec un score significativement plus faible sur un test standardisé. chez les enfants jusqu'à 18 mois inclus, présentant des troubles 53. manifestes cliniques du développement établis à l'aide d'une évaluation effectuée par une équipe pluridisciplinaire spécialisée, qui compte au moins un (neuro)pédiatre.

De opsplitsing in twee situaties “1) bij kinderen onder 16 jaar” en “2) bij kinderen tot en met 18 maanden” wordt dus geschrapt.
Est ainsi supprimée la scission en 2 situations « 1) chez les enfants de moins de 16 ans » et « 2) chez les enfants jusqu’à 18 mois inclus ».

Zie artikel 30, 30bis (brillen voor kinderen onder 12 jaar) en 30ter (> 65 jaar).
Voir articles 30, 30bis (lunettes pour enfants âgés de moins de 12 ans) et 30ter (> 65 ans).

Gebruik bij kinderen en jongeren Savene dient niet te worden toegediend aan kinderen en jongeren onder 18 jaar.
Utilisation chez les enfants et adolescents Savene ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

Kinderen en adolescenten: Gegevens over kinderen onder de 6 jaar zijn zeer beperkt, maar daar de ziekte volledig penetrant is, dient profylactische behandeling zo vroeg mogelijk overwogen te worden.
Enfants et adolescents : Il n’existe que peu de données chez les enfants de moins de six ans, mais comme la maladie est entièrement pénétrante, le traitement prophylactique doit être envisagé le plus tôt possible.

Aldurazyme is ook onderzocht bij 20 kinderen onder de vijf jaar, die het middel een jaar lang kregen
Aldurazyme a par ailleurs été étudié chez 20 enfants âgés de moins de cinq ans auxquels le

Hoewel de studie te klein was voor een adequate beoordeling van de farmacokinetiek bij kinderen onder de 12 jaar, kwamen de resultaten over het algemeen overeen met de bevindingen bij volwassenen en bevestigen de niet-lineariteit van telmisartan, met name voor C max .
Bien que l’étude soit d’un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l’enfant de moins de 12 ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la C max .

De veiligheid en werkzaamheid van Ceplene bij kinderen onder de 18 jaar is nog niet vastgesteld.
La sécurité et l’efficacité de Ceplene n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over de farmacodynamische eigenschappen bij kinderen onder de 18 jaar.
Il n’y a pas de données disponibles sur les propriétés pharmacodynamiques chez les enfants de moins de 18 ans.