Vertaling van "* gegevens op basis van laboratoriumstudies " (Nederlands → Frans) :

* Gegevens op basis van laboratoriumstudies
* données basées sur des études en laboratoire

In het " Verslag van de Jury" van 12 oktober 1994 worden op basis van audities van de aanwezige partijen en van de aanvullende analyses uitgevoerd op de verworven gegevens, op basis van nauwgezette enquêtes gepresenteerd door de deelnemers en van Belgische en internationale bibliografische gegevens volgende aanpassingen voorgesteld. Deze aanpassingen vormen de konklusies of aanbevelingen van de Consensusconferentie van 8 oktober 1994 over de Methadon Substitutiebehandeling.
Sur base de l’ensemble des auditions des parties en présence, des analyses complémentaires effectuées sur des données recueillies, d’enquêtes ponctuelles présentées par des participants, d’éléments bibliographiques belges et internationaux, il a été proposé les adaptations suivantes au " Rapport du Jury " daté du 12 octobre 1994, constituant les conclusions ou recommandations de la Conférence de Consensus du 8 octobre 1994 sur le Traitement de Substitution à la Méthadone.

VERDUNNINGS- EN INFUSIEMETHODEN De IV doses worden gegeven op basis van 1 gram lincomycine verdund in minstens 100 ml van een gepaste oplossing (bijvoorbeeld 0,9 % natriumchloride of 5 % glucose) en geïnfundeerd over een tijdspanne van minstens 1 uur.
METHODES DE DILUTION ET DE PERFUSION Les doses IV sont administrées sur base de 1 gramme de lincomycine dilué dans au moins 100 ml d'une solution adéquate (par exemple, chlorure de sodium à 0,9 % ou glucose à 5 %) et perfusées en l'espace d'au moins 1 heure.

Preklinische gegevens op basis van conventionele studies op het gebied van de veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeniteit laten geen speciaal risico voor de mens zien.
Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme sur base d’études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.

Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
Des données comparatives d'histologie étaient également disponibles en fonction de la présence ou non de mutant YMDD, mais elles étaient limitées à trois ans.

Klinische gegevens op basis van een beperkt aantal blootstellingen tijdens de zwangerschap duiden niet op een schadelijk effect van Zoely op de foetus of pasgeborene.
Les données cliniques sur l’utilisation du produit au cours d’un nombre limité de grossesses n’ont apparemment révélé aucun effet délétère de Zoely sur le fœtus ou le nouveau-né.

Farmacokinetische gegevens op basis van een populatie (binnen het bereik van een geteste creatinineklaring van 30- 156 ml/min) tonen aan dat de klaring van Caelyx niet wordt beïnvloed door de nierfunctie.
Les données pharmacocinétiques de population (clairance de la créatinine testée sur l’intervalle de 30 – 156 ml/min) démontrent que la clairance de Caelyx n’est pas influencée par la fonction rénale.

Een lagere dosis (5 mg of 7,5 mg) kan worden gegeven op basis van de individuele klinische toestand, welke ook de overweging van al toegediende geneesmiddelen, voor onderhouds- danwel acute behandeling (zie rubriek 4.4), moet omvatten.
Une dose plus faible (5 mg ou 7,5 mg) peut être administrée en fonction de l’état clinique du patient, et des médicaments déjà administrés en traitement d’entretien ou en traitement aigu (voir rubrique 4.4).

Vooreerst moet er zeker rekening mee worden gehouden dat heel wat gegevens over het functioneren van de patiënten (bij gebrek momenteel aan technische onderzoeken op basis waaarvan de CVS-diagnose kan worden gesteld en de medische evolutie van de patiënten kan worden gemeten), geregistreerd zijn op basis van anamneses en op basis van de afname van gevalideerde vragenlijsten.
Primo, on doit certainement tenir compte du fait que certaines données au sujet du fonctionnement des patients (par manque actuel d’examens techniques sur base desquels le diagnostic de SFC peut être posé et l’évolution médicale des patients peut être mesurée), sont enregistrées sur base des anamnèses et sur base des réponses aux questionnaires validés.

Op basis van de beoordeling van de kwalitatieve reflex werden in deze fase 90 data-items weerhouden (.PDF) die gegroepeerd worden in de categorieën: administratieve gegevens, medische gegevens en verpleegkundige gegevens.
Sur base de l'évaluation qualitative des items, à ce stade 90 items (.PDF) ont finalement été retenus qui se regroupent dans les catégorties : données administratives, données médicales et données infirmières.