Om te waarborgen dat de geïnformeerde toestemming vrijwillig wordt gegeven, moet de onderzoeker rekening houden met alle relevante oms
tandigheden die het besluit van een potentieel proe
fpersoon om deel te nemen aan een klinische proef kunnen beïnvloeden, met name of de potentiële proefpers
oon behoort tot een economisch of sociaal achtergestelde groep of ...[+++]zich in een positie bevindt van institutionele of hiërarchische afhankelijkheid die zijn of haar besluit om deel te nemen op ongepaste wijze zou kunnen beïnvloeden.Um zu bescheinigen, dass die Einwilligung
nach Aufklärung aus freien Stücken erteilt wurde, sollte der Prüfer alle releva
nten Umstände berücksichtigen, die die Entscheidung eines potenziellen Prüfungsteilnehmers, an einer klinischen Prüfung teilzunehmen, beeinflussen könnten, insbesondere die Frage, ob der potenzielle Prüfungsteilnehmer zu einer wirtschaftlich oder sozial benachteiligten Gruppe gehört oder sich in einer Situation institutioneller oder hierarchischer Abhängigkeit befindet, was seine Entscheidung über die Teilnahme unan
...[+++]gemessen beeinflussen könnte.