(8) Met het oog op de harmonisering van de
interne markt voor nieuwe geneesmiddelen is het eveneens wenselijk deze procedure verplicht te stellen voor weesgeneesmidddelen en elk geneesmiddel voor menselijk gebruik dat een volkomen nieuw werkzaam bestand
deel bevat, dat wil zeggen een bestanddeel waarvoor in
de Gemeenschap nog geen vergunning is verleend, en dat
als therapeutische indicatie ...[+++] heeft de behandeling van het verworven immuundeficiëntiesyndroom, kanker, een neurodegeneratieve stoornis of diabetes.(8) Zur Harmonisierung de
s Binnenmarktes für neue Arzneimittel sollte dieses Verfahren auch für Arzne
imittel für seltene Leiden und alle Humanarzneimittel vorgeschrieben werde
n, die einen völlig neuen Wirkstoff enthalten, d. h. einen Wirkstoff, der bislang in der Gemeinschaft noch nicht genehmigt wurde und dessen therapeutische Indikation die Behandlung des erworbenen Immundefizienz-Syndroms, von Krebs oder von neurodegenerativen E
...[+++]rkrankungen oder Diabetes ist.