1. Importerende weefselinstellin
gen die maatregelen hebben genomen om ervoor te zorgen dat de invoer van
weefsels en cellen voldoet aan kwaliteits- en ve
iligheidsnormen die gelijkwaardig zijn aan die van Richtlijn 2
004/23/EG en dat de ingevoerde weefsels en cellen kunnen worden getraceerd van donor tot ontva
...[+++]nger en omgekeerd, dienen een aanvraag tot verlening van een erkenning, aanwijzing, machtiging of vergunning als importerende weefselinstelling in door:(1) Einführende Gewebeeinrichtungen, die
Maßnahmen ergriffen haben, um zu gewährleisten
, dass die Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei ihren Einfuh
ren von Geweben und Zellen den Qualitäts- und Sicherheitsstandards der Richtlinie 2004/23/EG gleichwertig sind und dass die eingeführten Gewebe und Zellen vom Spender zum Empfänger und umgekehrt zurückverfolgt werden können, beantragen die Zulassung, Benennung, Genehmigung oder Lizenzierung als einführend
...[+++]e Gewebeeinrichtung, indem sie