de criteria moeten worden aangescherpt, waardoor de handelsvergunning op een veiliger basis kan worden verleend, met als eis dat een nieuw geneesmiddel een reële therapeutische vooruitgang inhoudt ; de snelle procedure mag niet algemeen worden toegepast;
· Es sind die Kriterien zu verstärken, die die Erteilung einer unbedenklicheren Zulassung ermöglichen, was die Anforderung impliziert, dass ein neues Arzneimittel einen echten therapeutischen Fortschritt bringt, und es darf keine allgemeine Anwendung des „Schnellverfahrens“ geben.
