2. Onverminderd Richtlijn 95/46/EG mag de opdrachtgever de proefpersoon of, wann
eer de proefpersoon geen geïnformeerde toeste
mming kan verlenen, zijn of haar wettelijke vertegenwoordiger, op het moment waarop deze zijn of
haar geïnformeerde toestemming verleent om deel te nemen aan de klinische proef, vragen er mee in te stemmen dat zijn of haar gegevens buiten het protocol van de klinische proef uitsluitend voor wetenschappelijke
...[+++]doeleinden worden gebruikt. Die toestemming kan te allen tijde door de proefpersoon of zijn of haar wettelijke vertegenwoordiger worden ingetrokken.(2) Unbeschadet der Richtlinie 95/46/EG kann der Sponsor den
Prüfungsteilnehmer oder, falls der Prüfungsteilnehmer nicht in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufk
lärung zu erteilen, seinen gesetzlicher Vertreter dann, wenn der Prüfungsteilnehmer oder sein gesetzlicher Vertreter seine Einwilligung nach Aufklärung erteilt, an der klinischen Prüfung teilzunehmen, um seine Einwilligung ersuchen, dass seine Daten außerhalb des Prüfplans der klinischen Prüfung, jedoch ausschließlich zu wissensc
haftlichen Zwecken, ...[+++]verwendet werden.