1 ter) vergemakkelijken rechtstreekse melding door de patiënt door niet alleen web-formats ter beschikking te stellen, maar eveneens door de bijsluiter te voorzien van een afneembaar deel dat kan worden toegestuurd aan de artsen, apothekers of de nationale bevoegde instantie;
(1b) Spontanmeldungen der Patienten zu erleichtern, indem den Patienten neben dem webbasierten Meldeformat auch ein abreißbarer Abschnitt der Packungsbeilage zur Verfügung gestellt wird, den die Patienten einem Arzt, einem Apotheker oder der zuständigen nationalen Behörde übermitteln können;