Traduction de «une étude randomisée publiée » (Français → Néerlandais) :

- soit le distributeur doit présenter un des éléments suivants : a) une étude randomisée publiée avec une puissance statistique déterminée a priori d'au moins 80 % démontrant la non infériorité par rapport à un drug-eluting stent ou drug-eluting ballon inscrit sur la liste nominative.
- ofwel moet de verdeler één van de volgende elementen aanleveren : a) een gepubliceerde gerandomiseerde studie met een a priori vastgelegde statistische power van minstens 80 % die de niet-inferioriteit aantoont ten opzichte van een drug-eluting stent of een drug-eluting ballon die is opgenomen op de nominatieve lijst.

Vous trouverez ci-dessous le résumé des études publiées à ce jour: Une première étude (Garbutt, 2010), est une étude randomisée contre placebo, sur 12 semaines. Dans cette étude, 80 personnes ont été suivies.
Hieronder vindt u een overzicht van de tot nu toe gepubliceerde studies. Een eerste gerandomiseerde placebogecontroleerde studie over 12 weken (Garbutt, 2010): in deze studie werden 80 mensen gevolgd.

Il s'agit également d'une étude randomisée, en double-aveugle, contre placebo (Addolorato, 2011).
Ook dit betreft een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (Addolorato, 2011).

Cette étude sera publiée en septembre et sera certainement utile dans le cadre des négociations sectorielles.
Deze studie zal in september gepubliceerd worden en zeker nuttig zijn voor de sectoronderhandelingen.

L'étude de suivi et l'étude randomisée peuvent être la même étude.
De follow-up studie en de gerandomiseerde studie mogen dezelfde studie zijn.

Une des études randomisées incluses, qui comprenait des groupes de contrôle, a permis de mettre en évidence une baisse de l'incidence du diabète sucré de type 2 de l'ordre de 58 %.
In één van de geïncludeerde gerandomiseerde onderzoeken met controlegroepen werd op minder dan drie jaar tijd een incidentiedaling van 58 % opgetekend van type 2 diabetes mellitus.

Le rapport de lÉtat membre rapporteur, l'Allemagne, s'est basé sur les études pertinentes publiées au cours des 10 dernières années, parmi lesquelles les études évaluées par l'IARC.
Het verslag van Duitsland, de rapporterende lidstaat, is gebaseerd op relevante studies die de voorbije tien jaar werden gepubliceerd, waaronder de studies geëvalueerd door het IARC.

études d’intervention, études randomisées contrôlées, autres études randomisées (non contrôlées), études contrôlées (non randomisées), autres études d’intervention;
bij mensen uitgevoerde interventiestudies, gerandomiseerde gecontroleerde studies, andere gerandomiseerde studies (niet-gecontroleerd), gecontroleerde (niet-gerandomiseerde) studies, andere interventiestudies;

4° un aperçu de la documentation clinique publiée telle que décrite dans la partie IV de l'arrêté royal du 16 septembre 1985 concernant les normes et protocoles applicables en matière d'essais de médicaments à usage humain, notamment les études comparatives publiées.
4° een overzicht van de gepubliceerde klinische documentatie zoals beschreven in deel IV van het koninklijk besluit van 16 september 1985 betreffende de normen en voorschriften van toepassing op proeven inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, o.m. de gepubliceerde vergelijkende studies.