1. Lorsqu'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament à usage hu
main a été délivrée conformément au présent règlement, son titulaire tient compte, en
ce qui concerne les méthodes de fabrication et de contrôle prévues à l'article 8, paragraphe 3, points d) et h), de la directive 2001/83/CE, des progrès techniques et scientifiques et i
ntroduit toutes les modifications qui s'
avèrent nécessaires pour que le mé ...[+++]dicament soit fabriqué et contrôlé selon des méthodes scientifiques généralement acceptées.1. Na het verlenen van de vergun
ning overeenkomstig deze verordening houdt de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik ten aanzien van de in artikel 8, lid 3, onder d) en h), van Richtlijn 2001/83/EG bedoeld
e fabricagewijze en controlemethoden rekening met de technische en wetenschappelijke vooruitgang en brengt hij alle wijzigingen aan die noodzakelijk zijn om het geneesmiddel met behulp van algemeen aanvaarde wetenschappelijke
methoden ...[+++] te vervaardigen en te controleren.