L'exemption hospitalière constitue à cet égard la principale préoccupation, étant donné qu'un certain nombre d'acteurs peuvent y avoir recours abusivement afin de fournir les produits concernés aux patients sans devoir fournir tous les efforts de développement et d'investissement nécessaires.
De ziekenhuisuitzondering is daarbij de grootste zorg omdat deze door een aantal spelers kan misbruikt worden om deze producten naar de patiënten te brengen zonder al de ontwikkeling en investering te moeten doen.