Cet amendement précise ainsi que les recherches pédiatriques engagées avant l'entrée en vigueur du règlement et non soumises à évaluation dans un pays tiers seront considérées comme faisant partie du plan d'investigation pédiatrique une fois le règlement adopté.
Dit amendement is bedoeld om duidelijk te maken dat pediatrisch onderzoek dat vóór de inwerkingtreding van deze verordening is gestart en niet voor beoordeling in een derde land is ingediend, beschouwd zal worden als onderdeel van een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek, zodra de verordening is aangenomen.
