Vertaling van "mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux soient suivies " (Frans → Nederlands) :

e) après avis du Comité et du conseiller en prévention-médecin du travail, l'employeur démontre que les travailleurs sont encore protégés contre les effets nocifs pour la santé et les risques pour la sécurité, y compris en veillant à ce que les instructions fournies par le fabricant en vue d'une utilisation sûre conformément à l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux soient suivies.
e) na advies van het Comité en de preventieadviseur-arbeidsgeneesheer, toont de werkgever aan dat de werknemers onverminderd beschermd zijn tegen schadelijke gezondheidseffecten en tegen veiligheidsrisico's, onder meer door ervoor te zorgen dat de instructies ten behoeve van een veilig gebruik die door de fabrikant zijn verstrekt overeenkomstig het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, worden opgevolgd.

Section VIII. - Dérogations Art. 37. Par dérogation à la section II, et sans préjudice de l'article 22, alinéas 1 et 2, l'exposition peut dépasser les VLE si elle est liée à l'installation, à l'essai, à l'utilisation, au développement, à l'entretien d'équipements d'imagerie par résonance magnétique (IRM) destinés aux soins aux patients dans le secteur de la santé ou si elle est liée à la recherche dans ce domaine, pour autant que toutes les conditions suivantes soient remplies : a) l'évaluation des risques effectuée conformément à la section III a montré que les VLE sont dépassées; b) compte tenu de l'état actuel de la science, toutes les mesures techniques et/ou organisationnelles ont été appliquées; c) les circonstances du dépassement des VLE sont dûment justifiées; d) les caractéristiques du lieu de travail, de l'équipement de travail ou des pratiques de travail ont été prises en compte; et e) après avis du Comité et du conseiller en prévention-médecin du travail, l'employeur démontre que les travailleurs sont encore protégés contre les effets nocifs pour la santé et les risques pour la sécurité, y compris en veillant à ce que les instructions fournies par le fabricant en vue d'une utilisation sûre conformément à l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux soient suivies.
Afdeling VIII. - Afwijkingen Art. 37. In afwijking van afdeling II en onverminderd artikel 22, eerste en tweede lid, mogen blootstellingen de GWB overschrijden indien de blootstelling verband houdt met de installatie, het testen, het gebruik, de ontwikkeling, het onderhoud van of onderzoek betreffende MRI-apparatuur voor patiënten in de gezondheidssector, indien aan alle volgende voorwaarden is voldaan : a) op grond van de overeenkomstig afdeling III uitgevoerde risicobeoordeling is aangetoond dat de GWB zijn overschreden; b) gezien de stand van de techniek zijn alle technische en/of organisatorische maatregelen toegepast; c) de omstandigheden rechtvaardigen de overschrijding van de GWB naar behoren; d) er is rekening gehouden met de kenmerken van de arbeidsplaats, de arbeidsmiddelen of de arbeidspraktijken; en e) na advies van het Comité en de preventieadviseur-arbeidsgeneesheer, toont de werkgever aan dat de werknemers onverminderd beschermd zijn tegen schadelijke gezondheidseffecten en tegen veiligheidsrisico's, onder meer door ervoor te zorgen dat de instructies ten behoeve van een veilig gebruik die door de fabrikant zijn verstrekt overeenkomstig het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, worden opgevolgd.

3° « arrêtés royaux relatifs aux dispositifs » : l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, l'arrêté royal du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs et l'arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;
3° "koninklijke besluiten met betrekking tot hulpmiddelen": het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen, het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen en het koninklijk besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek;

4° le cas échéant, la classification des dispositifs distribués ou exportés suivant l'Annexe IX de l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux;
4° in voorkomend geval, de indeling van de gedistribueerde of uitgevoerde hulpmiddelen volgens Bijlage IX van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen;

Vu l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux;
Gelet op het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen;

CHAPITRE 5. Modification de l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux
HOOFDSTUK 5. - Wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen

Pour rappel, les lentilles souples avec une correction dioptrique sont des dispositifs médicaux et sont soumises en Belgique à l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux.
Ter herinnering, zachte lenzen met een dioptrische correctie zijn medische hulpmiddelen en zijn in België onderworpen aan het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen.

Pour rappel, les lentilles souples avec une correction dioptrique sont des dispositifs médicaux et sont soumises, en Belgique, à l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux.
Ter herinnering, zachte lenzen met een dioptrische correctie zijn medische hulpmiddelen en zijn in België onderworpen aan het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen.

L'AFMPS ne s'oppose pas à la distribution, par le biais de distributeurs automatiques, de compléments alimentaires, cosmétiques et dispositifs médicaux ne figurant pas dans l'annexe XIII, points 1.1 à 1.5 et point 1.7 de l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux.
Het Fagg verzet zich niet tegen de distributie van voedingssupplementen, cosmetica en medische hulpmiddelen die niet voorkomen in bijlage XIII, punt 1.1 - 1.5 en punt 1.7 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, via automaten.

Les préservatifs, qui sont des dispositifs médicaux qui sont une exception dans l'arrêté royal du 18 mars 1999 relative aux dispositifs médicaux (article 10bis, § 6), peuvent être distribués par l'intermédiaire de ces distributeurs automatiques.
Condooms, zijnde medische hulpmiddelen die een uitzondering zijn in het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen (artikel 10bis, § 6), mogen wel via deze distributieautomaten verdeeld worden.