Toutefois, si le fabricant est établi en dehors de l'UE et qu'il n'a pas de représentants dans l'UE, les autorités compétentes ne pourront pas avoir accès à la documentation, ce qui affaiblit la mise en œuvre.
Indien de producent zich echter buiten de EU bevindt, zonder vertegenwoordigers binnen de EU, hebben autoriteiten op geen enkele wijze toegang tot de relevante documentatie, wat de handhaving bemoeilijkt.